2023-12-01
本文主要提出了疑似風濕性多肌痛患者早期轉診建議，包括2項總體原則和5項建議。以補充補充歐洲風濕病協會/美國風濕病學會對于確診PMR的管理指南。
本指南旨在提供一個框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備（本指南中稱為“醫療產品”）對新生兒的安全性，如果是，哪些神經發育領
2024 FDA指南：人類放射性標記質量平衡研究的臨床藥理學注意事項
指南
其它
本指南描述了FDA關于對研究藥物進行人體放射性標記質量平衡研究的臨床藥理學考慮的建議，包括：（1）決定是否以及何時進行研究，（2）設計研究，以及（3）報告結果。
2024-03-01
實施這些建議可能會減少全球范圍內的創傷性分娩和分娩相關的創傷后應激障礙，并改善婦女和家庭的結局。理想情況下，建議應納入全面、整體的方法中，為所有參與分娩過程的人提供心理健康支持。
2023-11-23
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了地屈孕酮片生物等效性研究指導原則（征求意見稿）》。
2023-08-22
為持續完善仿制藥生物等效性研究技術指導原則，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-08-22
為持續完善仿制藥生物等效性研究技術指導原則，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
本指南描述了 FDA 關于對研究藥物進行人體放射性標記質量平衡研究的臨床藥理學考慮的建議，包括：(1) 決定是否以及何時進行研究，(2) 設計研究，以及 (3) 報告結果。本指南不包括動物質量平衡研究
2024-09-29
國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《尼麥角林片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2024-06-21
為更好指導和促進腫瘤治療性疫苗的研究和開發，藥理毒理學部撰寫了《腫瘤治療性疫苗非臨床研究技術指導原則》，經中心內部討論，并征求部分學術界和工業界專家意見，現形成征求意見稿。
2023-10-06
文章對《嗜酸細胞性胃腸道疾病命名國際共識》制作背景、制作過程和主要內容進行介紹，并簡要介紹我國兒童EGIDs診治中可能存在的問題，以期臨床醫生能了解該共識的相關內容，做到規范診斷。
2023-01-11
ASSESStool：支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具
