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治療性單采過程管理與質量控制專家共識
共識
其它
2023-02-19
治療性單采作為重要的臨床支持性治療技術，在其過程管理和質量控制層面尚缺乏統一標準。本共識從單采前評估、血管通路管理、液體平衡管理、過程管理、不良反應識別和處理、單采產品的質量控制、治療性單采效果評價及
美國FDA醫療器械監管科學研究項目簡介（第三部分：醫學影像和光學器械）
政策
其它
2022-02-17
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全性和有效性,并促進醫療器械企業創新和高質量發展。
美國FDA醫療器械監管科學研究項目簡介（第二部分：有源醫療器械和計算機模擬）
政策
其它
2021-12-16
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全性和有效性,并促進醫療器械企業創新和高質量發展。
美國FDA醫療器械監管科學研究項目簡介（第一部分：無源醫療器械）
政策
其它
2021-11-19
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究。依據臨床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射學、微生物學等多個領域開展專題研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全
