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關于《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(征求意見稿)》公開征求意見的通知 指導原則 其它

藥品審評中心組織起草了《藥物臨床試驗樣本量估計指導原則(征求意見稿)》,現公開征求意見。

2023 亞太共識:低骨量或骨質疏松但無脆性骨折的絕經后女性骨質疏松性骨折的預防 共識 其它

絕經后婦女由于骨質流失迅速,患骨質疏松性骨折的風險很大。本文主要針對低骨量或骨質疏松但無脆性骨折的絕經后女性骨質疏松性骨折的預防提供共識指導。

2023 ACP臨床指南:原發性骨質疏松癥或低骨量的藥物治療預防成人骨折預防成人骨折 指南 其它

美國醫師學會(ACP)在2017年發布了關于骨質疏松癥篩查和藥物干預的臨床建議,近期ACP發表于《內科學年鑒》(Annals of Internal Medicine)的指南,根據現有的更佳證據,在2

2023版美國醫師協會《成人原發性骨質疏松癥或低骨量骨折預防的藥物治療臨床指南》解讀 解讀 其它

2025-04-17

暫無更新

為更好地理解該指南,本文結合近年來骨質疏松癥藥物治療的研究進展對其進行了詳細解讀,為臨床防治骨質疏松癥提供了參考。

關于公開征求《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研并組織專家和業界討論,形成了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》,現向社會各界公開征求意見。

FDA M7(R2) 附錄:應用 ICH M7 指南的原則計算特定化合物的可接受攝入量 指導原則 其它

國際人用藥品技術要求協調委員會 (ICH) 的使命是在全球范圍內實現更大程度的監管協調,以確保以最節約資源的方式開發、注冊和維護安全、有效和高質量的藥物 方式。 通過協調世界各地的監管預期,ICH 指

大規模人群觀察性研究的logistic回歸樣本量指南:強調基于現實世界臨床數據的統計和參數之間的準確性 指南 其它

2021-10-01

暫無更新

背景:不同的研究設計和人口規模可能需要不同的樣本量進行邏輯回歸。本研究旨在基于大量人口的觀察性研究提出邏輯回歸的樣本量指南。

集中帶量采購政策下江西省口服二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑藥品臨床綜合評價專家共識 共識 其它

2023-12-15

暫無更新

開展口服二氫吡啶類鈣離子通道阻滯劑的臨床綜合評價,為醫療機構降壓藥物的合理使用提供參考依據。

國家藥監局藥審中心關于發布《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告(2024年第15號) 指導原則 其它

為完善低分子量肝素類仿制藥藥學研究技術要求,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學研究與評價技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發

醫療機構死亡病例質控與管理指南(2023) 指南 其它

本指南為醫療機構死亡病例質控與管理提供參考。

醫院內急診重癥快速反應小組建設專家共識 共識 其它

RRS通過監測危機事件和觸發反應來調度響應團隊,早期干預危險因素,對整個系統性能和過程不斷進行評估,從而優化醫療服務、提高醫療質量。

甘肅省髕骨脫位診療專家共識(第一版2021年) 共識 其它

髕骨脫位是一種常見的青少年關節疾病。在我國基層醫院往往存在患者就診意識不強、治療方法選擇不當、延誤治療時機、甚至漏診、誤診等問題。

廣東省3~17歲兒童和青少年新型冠狀病毒疫苗接種專家建議 共識 其它

接種新型冠狀病毒疫苗(簡稱新冠病毒疫苗)是預防新型冠狀病毒感染最有效措施。目前,包括中國在內的十余個國家已開始積極部署未成年人的疫苗接種工作。

2023 定量心血管成像研究組的共識聲明:臨床定量冠狀動脈狹窄和冠狀動脈粥樣硬化成像 共識 其它

本共識聲明中提出的建議將幫助臨床醫生根據具體的臨床情況、患者個體特征和每種成像方式的可用性選擇最合適的成像方式。

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