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回生口服液用于非小細胞肺癌圍手術期抗凝治療專家共識(2016版) 其它

“活血化瘀”是中醫治療腫瘤的重要手段。回生口服液為“活血化瘀”治療腫瘤的傳統代表方劑,抗腫瘤的同時表現出明確的抗凝和抗血栓作用。回生口服液的主要成分中水蛭、虻蟲、紅花的提取物有改善凝血功能、抗血小板(blood platelet, PLT)聚集的作用。

復方黃柏液涂劑治療兒童濕疹、膿皰瘡、特應性皮炎專家共識(2016年) 其它

復方黃柏液涂劑在兒童濕疹、膿皰瘡、特應性皮炎治療中已經得到廣泛應用,為了更好地了解復方黃柏液涂劑的臨床應用情況,以中華中醫藥學會皮膚性病學專業委員會部分專家為基礎,邀請部分知名中醫專家和兒科皮膚專家參加制定本共識

地舒單抗注射液生物類似藥(腫瘤適應癥)臨床試驗指導原則(試行) 指導原則 其它

為鼓勵新藥研發,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥(腫瘤適應癥)臨床試驗指導原則(試行)》。

《宮頸液基細胞學的數字病理圖像采集與圖像質量控制中國專家共識》解讀 解讀 其它

為了促進宮頸液基細胞學標準化數字病理圖像資源庫的建立及人工智能輔助診斷產品的研發和應用,由中國醫師協會病理科醫師分會數字病理與人工智能病理學組、中華醫學會病理學分會數字病理與人工智能工作委員會及中華醫

丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液在心肺血管疾病中的臨床應用專家建議 共識 其它

為指導臨床醫師更好地掌握STS在心肺血管疾病中的應用,由中國醫師協會胸痛專業委員會、中國醫

特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

特立帕肽注射液(Teriparatide Injection)是Eli Lilly Nederland B.V.(禮來公司)的原研產品,系采用大腸桿菌表達制備的重組人甲狀旁腺素(1-34)注射液。原研

尼妥珠單克隆抗體注射液治療口腔頜面—頭頸部鱗癌專家共識 共識 其它

口腔頜面- 頭頸部惡性腫瘤發病率位居人類惡性腫瘤的第6 位,大部分患者就診時已到局部晚期階段,經過手術、放化療后仍有很高比例的患者會發生局部復發和/或遠處轉移。

尼妥珠單克隆抗體注射液治療口腔頜面-頭頸部鱗癌專家共識 共識 其它

口腔頜面-頭頸部惡性腫瘤發病率位居人類惡性腫瘤的第6位,大部分患者就診時已到局部晚期階段,經過手術、放化療后仍有很高比例的患者會發生局部復發和/或遠處轉移。針對復發和/或轉移性口腔頜面-頭頸部鱗癌患者

關于經前舒顆粒和復方太子參口服液轉換為非處方藥的公告 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,經前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉換為非處方藥。

鹽酸米托蒽醌脂質體注射液治療外周T細胞淋巴瘤中國專家共識 共識 其它

為進一步規范鹽酸米托蒽醌脂質體注射液在外周T細胞淋巴瘤治療中的臨床應用,專家組成員結合鹽酸米托蒽醌脂質體注射液應用現狀及臨床研究數據,制定了本共識,供臨床醫師參考。

國家藥監局關于修訂瓜蔞皮注射液說明書的公告(2023年第76號) 政策 其它

根據藥品不良反應監測和安全性評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對瓜蔞皮注射液說明書中的【不良反應】和【注意事項】項進行統一修訂。現將有關事項公告如下:

氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求(征求意見稿)起草說明 政策 其它

藥品審評中心根據氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求 (征求意見稿)》起草說明。

西妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

西妥昔單抗是靶向人表皮生長因子受體(EGFR)的IgG1亞型的人鼠嵌合型單克隆抗體,由德國默克公司研發上市。2007年西妥昔單抗在中國大陸獲批上市,商品名為愛必妥,目前批準的適應癥包括結直腸癌和頭頸部

四磨湯口服液用于慢性胃腸疾病治療及腹部手術后腸胃功能康復的專家共識 共識 其它

共識從總論、內科、外科及安全性四個方面就四磨湯口服液臨床應用中存在的問題進行說明,希望對臨床合理使用四磨湯口服液提供一定的參考。?

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