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兒童新型冠狀病毒感染安全合理用藥專家共識 共識 其它

從藥物的適應證、使用方法和注意事項等多方面進行問答式描述,以期指導臨床對新型冠狀病毒感染兒童的安全合理用藥。

澳大利亞原住民文化安全臨床腎臟護理建議:指南摘要 指南 其它

2023-10-15

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這些指南獨特地優先考慮了社區的知識,以及使用改編的GRADE證據決策框架的相關證據,為澳大利亞原住民的CKD管理制定具體建議。

企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定 政策 其它

為督促企業落實化妝品質量安全主體責任,強化企業質量安全責任意識,規范化妝品質量安全管理行為,保證化妝品質量安全,國家藥監局組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》。

企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定 政策 其它

為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任,強化醫療器械生產、經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實,國家藥監局組織制定了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》。

關于急診醫療安全工作條件最低標準的政策聲明 政策 其它

2022-10-14

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各國專家組成急診醫學日工作組(the Emergency Medicine Day working group) 發布關于急診醫療安全工作條件最低標準的政策聲明

人工尿道括約肌袖帶和安全器械/導管通道指南 指南 其它

人工尿道括約肌(AUS)是男性尿失禁的金標準。這通常是一個安全的過程,具有很高的滿意度。但是,存在感染和侵蝕的終生風險。AUS 袖帶通常放置在球部尿道區域周圍。導管插入術或內窺鏡檢查總是存在創傷和袖帶

FDA根據藥品供應鏈安全法確定貿易伙伴(草案) 指導原則 其它

美國食品藥品監督管理局(FDA 或機構)發布本指南是為了幫助行業以及州和地方政府了解如何根據藥品供應鏈安全法 (DSCSA) 對藥品供應鏈中的實體進行分類。本指南修訂了該機構關于根據《藥品供應鏈安全法

《化妝品安全評估技術導則(2021年版) 》解讀 解讀 其它

本文就《技術導則》 的制定背景、制定原則和主要內容進行解讀和說明,并探討了實施后對化妝品監管部門、審評部門及生產企業等可能的影響和應對措施。

納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行)》。

確保遠程醫療遠程患者監測生態系統安全指南 其它

美國國家標準與技術研究院于2020年11月16日發布了《確保遠程醫療遠程患者監測生態系統安全指南》,包括摘要、方法、架構、安全特征和實操指南。

婦幼專科醫院高警示藥品安全管理與使用專家共識 其它

2020-08-30

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目的:針對婦幼專科醫院的用藥特點,建立與婦幼專科醫院藥品管理相契合的高警示藥品目錄、管理制度、使用規范及高警示藥品統一標識。方法:收集全國16家婦幼專科醫院現有的高警示藥品目錄、管理制度、使用規范及標

中心靜脈血管通路裝置安全管理專家共識(2019版) 其它

2020-04-30

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為推動我國靜脈治療事業的發展,為患者提供安全、合理、有效的中心靜脈血管通路裝置,促進該領域的科學研究,國內相關領域專家按照循證醫學原則,以當前最佳證據為依據,按照問題和推薦強度分級系統,在多學科專家、

開放性根治性前列腺切除術安全共識 其它

隨著人口老齡化、人群健康意識提高、飲食結構改變以及前列腺特異性抗原(PSA)檢查的廣泛應用,我國前列腺癌的檢出率逐年升高,已經成為嚴重影響我國男性健康的惡性腫瘤。對于早期局限性前列腺癌,根治性前列腺切除術(RP)是重要的治愈性手段之一。與歐美國家相比,雖然我國初診的前列腺癌患者中早期局限性患者比例相對較低,但是仍有相當多的患者可以通過RP獲得治愈。而且,隨著人們對前列腺癌認識的提高以及各種治療手段

中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理專家共識 其它

盡管普遍認為靶向治療相對于化療存在高特異性、低毒性的優勢,但靶器官外正常信號通路的阻斷,以及可能存在的脫靶效應等,仍使得部分患者可能因治療發生不良反應,并影響患者治療時長和生存預后。不良反應的預防和管理對藥物的規范化應用,以及避免依從性不足導致的療效低估極為重要,因此,中華醫學會腫瘤學分會乳腺腫瘤學組及中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理共識專家組討論起草了《中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理專家共識》

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