2021-12-30
本共識的目標人群為醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機構(gòu)病情相對穩(wěn)定的老年共病患者，如病情發(fā)生較大變化或罹患重癥疾患應(yīng)接受醫(yī)療機構(gòu)專科治療。
2021-08-26
為規(guī)范和指導納米藥物研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則（試行）》《納米藥物非臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則（試行）》《納米藥物非臨床安全性評
2021-04-15
針對盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術(shù)治療,已經(jīng)從上世紀初的陰道折疊術(shù)經(jīng)過上世紀80年代的各類網(wǎng)片修補,逐漸完善到了目前的盆底重建手術(shù)。
2019-08-22
為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理，促進和保障我國生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序開展，維護國家生物安全，我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例（征求意見稿）》。
2018-07-01
為落實原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會二級指導原則的公告》（2018年第10號），我中心按照ICH技術(shù)指導原則要求，組織制定了《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標準和程
浙江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療安全體系構(gòu)建專家共識（2025版）
共識
其它
2025-03-30
根基是制度與組織保障，主體是全流程（事前、事中、事后）的醫(yī)療安全管理規(guī)范，通過數(shù)字化、人工智能化、先進管理工具使用實現(xiàn)醫(yī)療安全管理優(yōu)化提升。
2025-02-09
本規(guī)范詳細闡述了“無餓醫(yī)院”建設(shè)的組織機構(gòu)與職責、實施方案及質(zhì)量控制,對醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范營養(yǎng)管理,全面推動“無餓醫(yī)院”建設(shè)具有指導性意義。
無源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評價專家共識
共識
其它
2024-04-15
結(jié)合我國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測現(xiàn)狀，將無源植入類醫(yī)療器械的上市后安全性評價分為工作體系和技術(shù)指導原則，為開展無源植入類醫(yī)療器械上市后安全性評價提供參考依據(jù)，促進上市后的醫(yī)療器械安全性評價工作規(guī)范化。
2024-03-21
《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。
2024-03-10
通過對內(nèi)窺鏡設(shè)備安全性評價在新舊標準中的差異要點進行分析，為此類產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)提供一定的思路，為產(chǎn)品質(zhì)量評價體系的完善提供參考。
醫(yī)學節(jié)肢動物野外現(xiàn)場與實驗室生物安全規(guī)范專家共識
共識
其它
2023-12-19
制定本醫(yī)學節(jié)肢動物野外和實驗室生物安全規(guī)范專家共識，旨在指導我國節(jié)肢動物相關(guān)工作，保障國家生物安全。
達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)安全使用與維護專家共識
共識
其它
2023-08-05
形成的達芬奇機器人手術(shù)系統(tǒng)安全使用與維護專家共識，可為機器人手術(shù)配合護士提供臨床實踐指引，以保障機器人手術(shù)患者安全，提高手術(shù)室專科護理質(zhì)量。
2023-03-30
為確保使有限的血液資源，合理應(yīng)用于重型和危重型COVID-19患者救治，中國輸血協(xié)會臨床輸血管理學專業(yè)委員會結(jié)合國內(nèi)外臨床研究成果，召集了臨床輸血、重癥醫(yī)學、感染病學、呼吸病學、血液病學、藥學等領(lǐng)域的
2023-03-17
為進一步推動ICH E2A、E2B（R3）及區(qū)域?qū)嵤┲改下涞貙嵤龠M藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標準統(tǒng)一，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，在國家藥品監(jiān)督管理
