FDA指南：在磁共振（MR）環境中對醫療器械進行安全性測試和標記
指南
其它
本指導文件提供了FDA關于評估醫療器械在磁共振（MR）環境中的安全性和兼容性的測試建議，以及醫療器械標簽中磁共振成像安全信息的推薦格式。
FDA指南：醫療器械網絡安全：質量體系考慮因素和上市前提交的內容
指南
其它
本文件提供了FDA向業界提出的有關網絡安全設備設計、標簽的建議，以及FDA建議包含在具有網絡安全風險的設備的上市前提交中的文件。
2023-07-20
本共識旨在為臨床生物樣本保藏活動提供生物安全防護實踐指引，降低生物安全風險，確保樣本保藏活動的安全順利開展。
2023-06-30
為進一步統一說明書安全性信息撰寫規范，為安全用藥提供保障，我中心組織起草了《抗腫瘤藥物說明書安全性信息撰寫技術指導原則》，經中心內部討論，并征求部分企業意見，現形成征求意見稿。
2023-02-01
活動性和近期COVID-19感染與成人術后發病率和死亡率相關。當前的建議是根據最初病情的嚴重程度，將擇期手術推遲4-12周。本文主要介紹了奧密克戎感染后以及長期COVID與成人和兒童擇期手術的安全性問
本指南的目的是幫助人類處方藥和生物制品申辦者、申請持有人和申請人盡量減少與其產品相關的用藥錯誤。本指南側重于應用程序持有人的容器標簽和紙箱標簽設計的安全方面。它提供了一套原則和建議，以確保產品容器標簽
2022-05-15
目前，針對雄激素受體（androgen receptor, AR）信號通路的新型內分泌藥物以及細胞周期相關的細胞毒性化療藥物是去勢抵抗性前列腺癌（castration-resistant prosta
2021-07-08
根據《藥品注冊管理辦法》第二十八條，對于藥物臨床試驗期間出現的可疑且非預期嚴重不良反應，申辦者應及時向藥品審評中心報告。為進一步完善可疑嚴重不良反應預期性判斷和安全性參考信息撰寫，規范企業臨床試驗期間
2020-12-30
為鼓勵抗腫瘤新藥研發，進一步規范新藥上市申請安全性資料，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤創新藥上市申請安全性總結資料準備技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發
盡管幾十年前曾報道過微創二尖瓣手術（mini-MVS）的原始病例報道，但傳播其實踐仍具有挑戰性。這項技術在臨床實踐中的滲透僅限于卓越中心，在大多數普通心胸外科中心進行的二尖瓣手術仍需通過胸骨切開術進行
2025-05-14
世衛組織建議，所有患者應始終以個人和社區能夠負擔得起的價格獲得基本藥物，包括受控制的藥物。
2023-09-27
本文為國家衛生健康委辦公廳組織制定的《患者安全專項行動方案（2023-2025年）》。
關于發布推薦性衛生行業標準《醫院電力系統消防安全管理標準》的通告
政策
其它
2023-04-21
現發布推薦性衛生行業標準《醫院電力系統消防安全管理標準》，編號和名稱如下：醫院電力系統消防安全管理標準該標準自2023年10月1日起施行。
