藥品供應(yīng)鏈安全法 (DSCSA)（公法 113-54 標(biāo)題 II）修訂了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（FD&C 法），以建立對某些藥品的產(chǎn)品追蹤、驗證和產(chǎn)品標(biāo)識的要求分布于美國。FD&C
2022-08-04
目的：系統(tǒng)評價重組結(jié)核桿菌融合蛋白（EC）相較于結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）用于診斷結(jié)核分枝桿菌（Mycobacterium tuberculosis，MTB）感染的有效性和安全性。方法：檢索
2022-07-19
為進一步促進藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，藥審中心組織起草了《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告常見問答（2.0版）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，廣泛聽
2022-07-01
糖尿病已成為一個嚴重的全球公共衛(wèi)生問題，隨著2型糖尿病（T2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟病（CKD）發(fā)病率也呈上升趨勢。目前國內(nèi)外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2021-10-20
《已上市中藥說明書安全信息項內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明。
本文關(guān)于護理質(zhì)量、感染預(yù)防和控制患者安全的同行評議最佳實踐和案例研究集在傳播知識、促進學(xué)習(xí)和推動改進方面發(fā)揮核心作用，尤其是在東南亞地區(qū)的會員國。
2025 ASRA/AAPM/ASIPP/IPSIS/NASS指南：關(guān)節(jié)和肌肉骨骼軟組織皮質(zhì)類固醇注射的應(yīng)用和安全性
指南
其它
2025-02-26
美國區(qū)域麻醉和疼痛醫(yī)學(xué)學(xué)會(ASRA,American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine)
本文主要側(cè)重于皮質(zhì)類固醇關(guān)節(jié)注射治療成人關(guān)節(jié)慢性疼痛的安全性和有效性，涉及的關(guān)節(jié)包括肩膀、肘部、手、手腕、臀部、膝蓋以及手腳的小關(guān)節(jié)。
2024 FDA指南：評估人類食品中獸藥殘留安全性的研究：遺傳毒性檢測（修訂版 2）
指南
其它
為了確定人類食品中獸藥殘留的安全性，建議進行一些毒理學(xué)評估，包括調(diào)查遺傳毒性活動可能造成的危害。
2024 FDA指南：人類同種異體細胞的安全性測試擴展到基于細胞的醫(yī)療產(chǎn)品中
指南
其它
人源的同種異體細胞可以在培養(yǎng)物中擴增，以制造由活細胞、滅活細胞、細胞裂解物或其他基于細胞的材料（如細胞衍生顆粒）組成的醫(yī)療產(chǎn)品。
2024-03-20
本文對HFRT治療腦腫瘤和頭頸癌的現(xiàn)有證據(jù)進行全面總結(jié)，并為面臨新治療方案選擇挑戰(zhàn)的臨床醫(yī)生提供實用建議
2023-12-28
2022年11月，麻醉患者安全基金會特邀專家召開了血流動力學(xué)不穩(wěn)定共識會議。目的是回顧科學(xué)并利用專家共識提出最佳實踐建議，以解決圍手術(shù)期血流動力學(xué)不穩(wěn)定問題。
《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》修訂說明
政策
其它
2023-07-10
我們對《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》工作程序進行了修訂，現(xiàn)面向社會征求意見。
本指南的目的是提供一個框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可能有助于支持確定藥物、生物產(chǎn)品或設(shè)備（稱為“醫(yī)學(xué)”）的安全性本指南中的產(chǎn)品'）用于新生兒，如果是
2022-11-28
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，
