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新冠肺炎大流行時代戴口罩預防對患者安全的影響:一項系統回顧和共識建議 共識 其它

2022年意大利醫學學會(SIMI)發布共識聲明:關于新冠流行期間佩戴口罩預防新冠病毒對于患者的安全影響

【中文譯文】2022 共識聲明:癌癥以及顱內和垂體瘤生存者生長激素替代的安全性 共識 其它

生長激素(GH)已被應用超過35年,關于其安全性和有效性的研究非常廣泛。本文主要針對兒童和成人癌癥生存者、顱內和垂體瘤患者以及癌癥風險增加者GH替代的安全性提供共識聲明。

FDA:評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析 指導原則 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析”的行業指南草案。 該文件最終確定后,將為提交研究性新藥申請、新藥

M3(R2) 進行人體臨床試驗和藥品上市許可的非臨床安全性研究 指導原則 其它

本文件的目的是為支持特定范圍和持續時間的人體臨床試驗以及藥品上市許可而推薦的非臨床安全性研究推薦國際標準,并促進這些研究的協調。 非臨床安全研究指南的統一將有助于確定當前的建議,并減少地區之間存在重大

上市后個例安全性報告(ICSRs)E2B(R3)實施指南問答文件(征求意見稿) 政策 其它

上市后個例安全性報告(ICSRs)E2B(R3)實施指南問答文件(征求意見稿)

2024 FDA指南:骨內種植牙和骨內種植牙基臺 - 基于安全性和性能途徑的性能標準 指南 其它

該指導文件提供了 FDA 關于性能標準的建議,以支持基于安全性和性能的途徑中牙種植體和基臺的上市前提交。

2024 FDA指南:藥品和生物制品個案安全報告的E2B(R3)電子傳輸區域實施指南 指南 其它

本文件描述了FDA提交ICSR的技術方法,用于納入其區域控制的術語,以及添加FDA不良事件報告系統(FAERS)區域數據元素。

2024 循證臨床建議:大分割放療的療效和安全性探討—第2部分:肺(非小細胞肺癌) 共識 其它

2024-06-20

暫無更新

本文主要總結了大分割放療的證據,回顧的數據支持其治療局部晚期NSCLC的可行性和可比較的療效。

抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合免疫檢查點抑制劑治療肉瘤藥物安全管理共識 共識 其它

本共識旨在聯合用藥的過程中有效規避藥物不良事件,改善患者生活質量,以期避免治療中斷,延長生存期。

抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合化學藥物治療骨與軟組織肉瘤的安全管理專家共識 共識 其它

2022年4月起,中國抗癌協會骨腫瘤與骨轉移癌專業委員會藥物與精準治療學組委員暨中國骨腫瘤研究協作組成員通過文獻回顧、臨床討論、投票表決的方式,歷時6個月達成本共識,旨在為臨床試驗及臨床實踐提供更多用

2022 EACVI/ESCR/AEPC/ESPR共識文件:兒童心臟病學中心血管CT檢查的輻射安全性 共識 其它

2022年3月,歐洲協會心血管影像協會(EACVI)聯合多家學會共同發布了兒童心臟病學中心血管CT檢查的輻射安全性共識。先天性心臟病和后天性心臟病的兒童患者可能會暴露于非必要的醫療侵入性和非侵入性影像

《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表 其它 其它

《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表。

2018 日本東京指南:急性膽囊炎手術治療-急性膽囊炎腹腔鏡膽囊切除術的安全步驟 其它

2018年1月,日本肝膽胰腺外科學會(JSHBPS)發布了急性膽囊炎手術治療指南。指南擴大了困難情況下腹腔鏡膽囊切除術的適應證,文章共針對6個臨床問題提出指導建議,涉及腹腔鏡膽囊切除術手術困難指征,手術程序,避免膽損傷的要點,手術安全步驟等。

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