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《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測定方法的統計抽樣原理解讀
解讀
其它
2023-08-25
探討《中國藥典》中重量差異檢查、含量均勻度檢查和含量測定方法的統計抽樣原理,幫助質量工作人員更清楚地了解《中國藥典》標準的質量保證水平。
2021 WFUMB意見書:肝臟脂肪含量的超聲定量測定
其它
2021年7月,世界醫學生物學超聲聯合會(WFUMB)發布了肝臟脂肪含量的超聲定量測定意見書。新的超聲檢查可用于定量評估肝臟脂肪含量,本文主要總結了肝臟脂肪含量的超聲定量測定的重要性及臨床應用。
2025 FDA指南:用于腸外營養的小容量注射藥物產品和藥房散裝包裝:鋁含量和標簽建議
指南
其它
美國食品藥品監督管理局(FDA或FDA)宣布推出一份名為“用于腸外營養的小容量注射劑藥品和藥房散裝包裝:鋁含量和標簽建議”的行業指南草案。
FDA 指導文件:用于腸外營養的小體積腸外藥物產品和藥房散裝包裝:鋁含量和標簽建議
指南
其它
本指南闡明了確定 SVP 藥品和/或用作 PN 成分的 PBP 中鋁含量的關鍵因素,并提供了 FDA 關于 SVP 藥品和 PBP 中鋁濃度限值的建議PN。