片劑和膠囊被廣泛制造和開(kāi)處方，并且可以提供優(yōu)于其他劑型的許多優(yōu)點(diǎn)，包括易于儲(chǔ)存、便攜、易于給藥和給藥的準(zhǔn)確性。

FDA指導(dǎo)文件：涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考量 指南 其它

兒童臨床研究對(duì)于獲取有關(guān)兒童藥物、生物制品和醫(yī)療器械的安全性和有效性的數(shù)據(jù)以及保護(hù)兒童免受與接觸可能不安全或無(wú)效的醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

兒童臨床研究對(duì)于獲取兒童藥物、生物制品和醫(yī)療器械的安全性和有效性數(shù)據(jù)以及保護(hù)兒童免受與接觸可能不安全或無(wú)效的醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。兒童是弱勢(shì)群體，他們不能自己同意，因此在參與臨床調(diào)查時(shí)會(huì)獲得額外

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美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“身份和強(qiáng)度聲明——人類(lèi)非處方藥產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容和格式”的行業(yè)指南草案。本指南草案為人類(lèi)非處方藥產(chǎn)品標(biāo)簽

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