2023-01-06
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心擬定了《E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)》實施建議，同時組織翻譯中文版。
2024 NICE 衛(wèi)生技術評估：用于支持慢性阻塞性肺疾病（COPD）自我管理的數(shù)字技術的早期價值評估 [HTE19]
指南
其它
關于用于支持慢性阻塞性肺疾病（COPD）自我管理的數(shù)字技術的早期價值評估（EVA）指南。
本指南旨在提供關于使用選擇性安全數(shù)據(jù)收集的國際統(tǒng)一指南
2021-11-17
目標：建議評估、制定和評價分級 (GRADE) 工作組將患者價值觀和偏好定義為患者對主要健康結(jié)果的相對重要性。我們提供 GRADE 指南，用于評估關于結(jié)果相對重要性的證據(jù)確定性的偏倚風險和間接性域。
2022 中國專家共識指南：B細胞非霍奇金淋巴瘤抗CD-19嵌合抗原受體T細胞療法毒性的臨床管理
指南
其它
2023-03-02
隨著CAR-T細胞產(chǎn)品的批準和CAR-T細胞治療的進展，CAR-T細胞有望用于越來越多的病例。本文主要針對抗CD-19嵌合抗原受體T細胞療法毒性的臨床管理提供指導建議。
【中文】ICH指導原則：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)E19
指導原則
其它
2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
【英文】ICH指導原則：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)E19
指導原則
其它
2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
本指南旨在為面臨管理 19 歲以下患有垂體柄增厚 (TPS) 和/或中樞性尿崩癥 (CDI) 的兒童和青少年 (CYP) 挑戰(zhàn)的臨床醫(yī)生提供參考文件，其中病因在介紹時并不明顯。此類患者的護理在關鍵方面
2015年7月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)發(fā)布了妊娠期巨細胞病毒,細小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染指南。
本簡報中介紹的技術是斯巴達RX醫(yī)療點DNA測試。它被用來檢測CYP2C19基因的突變。這有助于指導接受經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)的急性冠狀動脈綜合征患者的治療。
【英文版】ICH指導原則：E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)
指導原則
其它
2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
【中文版】ICH指導原則：E19：在特定的上市前后期或上市后臨床試驗中選擇性收集安全性數(shù)據(jù)
指導原則
其它
2022-09-27
本指導原則旨在提供關于選擇性收集安全性數(shù)據(jù)的國際協(xié)調(diào)指南，可用于特定的上市前后期或上市后臨床試驗。
2022-12-13
使用嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞的過繼性細胞免疫療法已成為治療復發(fā)和/或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一種新方式。隨著CAR T細胞產(chǎn)品獲批的不斷增加以及CAR T細胞療法的
關于CYP2C19基因型檢測指導缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作后氯吡格雷使用的循證建議。
2023 CPIC指南：CYP2D6, CYP2C19, CYP2B6, SLC6A4, 和HTR2A 基因型與血清素再攝取抑制劑抗抑郁藥
指南
其它
文主要針對使用CYP2D6、CYP2C19和CYP2B6基因型結(jié)果來指導處方這些抗抑郁藥提供指導建議。
