使用 SER 和建議分級評估、開發和評估 (GRADE) 證據到決策框架，為癲癇患者的基因檢測和咨詢創建循證臨床實踐指南。
2022-07-01
2022 麥哲倫臨床醫療指南：基因檢測-腫瘤學-實體瘤和血液系統惡性腫瘤的分子分析
2022-07-01
2022 麥哲倫臨床醫療指南：基因檢測-產前診斷（通過羊膜穿刺術、CVS 或 Pubs）和流產
克隆型免疫球蛋白重變量 (IGHV) 體細胞超突變（SHM）狀態是評估慢性淋巴細胞白血病患者預后的重要生物標志物。本文概述了免疫遺傳學在慢性淋巴細胞白血病中的臨床應用，并更新了分析建議，旨在邦之慢性淋
2022-03-06
AIM 生殖攜帶者篩查和產前診斷基因檢測臨床適用性指南中涉及的檢測包括家族突變和常見和種族遺傳疾病的攜帶者檢測；植入前篩查和診斷；產前篩查和診斷；并測試復發性流產和不孕癥。
2022-01-27
乳腺癌患者中20%~30%人表皮生長因子受體2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）陽性,該類型乳腺癌具有惡性程度高、侵襲性強、預后差等特點。
2022年1月，臨床藥物基因組學實施聯盟(CPIC)更新發布了CYP2C19基因型與氯吡格雷治療指南。CYP2C19催化抗血小板前藥氯吡格雷的生物活性，CYP2C19基因型影響氯吡格雷活性代謝物的形成
由于有多種選擇，確定最佳癌癥治療對于非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者來說變得越來越復雜。檢測生物標志物以預測對治療的臨床反應對于根據腫瘤的分子特征對患者進行分層至關重要。隨著對腫瘤生長和發展的分子機
人類基因療法尋求修改或操縱基因的表達或改變活細胞的生物學特性以用于治療用途。 我們，FDA，正在為您，人類基因治療研究性新藥申請（IND）的申辦者提供有關在 IND 中提交的化學、制造和控制（CMC）
2021-08-11
ICH指導原則《S12：基因治療產品的生物分布研究》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求，ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
2021-03-07
為更好引導和促進基因修飾細胞治療產品開發，藥品審評中心通過對行業調研、文獻收集和專家咨詢討論會等工作，在已有《細胞制品研究與評價技術指導原則》（試行）的基礎上，根據目前對基因修飾細胞治療產品的科學認知
2018年2月，臨床藥物基因組學實施聯盟(CPIC)發布了關于 HLA 基因型和卡馬西平以及奧卡西平的應用指南2017更新版。 人白細胞抗原（HLA）基因變異芳香類抗驚厥要特定的皮膚不良反應相關，本文的主要目的是解釋HLA-B*15:02 和 HLA-A*31:01基因型導致結果指導卡馬西平和奧卡西平的使用。
2017年3月，美國結直腸癌多學會工作組(USMSTF)發布了雙等位基因錯配修復缺陷綜合征的監測和管理建議共識，文章概述了雙等位基因錯配修復缺陷綜合征的已知內容，特殊基因和臨床表現以及當前該病的管理措施等。
