2022-03-06
AIM 藥物基因組測試臨床適用性指南中涉及的測試包括基因分型以預測對某些藥物的反應和測試與凝血障礙相關的基因突變。
2021-12-07
近年來，隨著基因修飾技術的迅速發展，基因修飾細胞 治療產品已成為醫藥領域的研究熱點。由于基因修飾細胞治 療產品物質組成和作用方式與一般的化學藥品和生物制品 有明顯不同，傳統的標準非臨床研究策略和方法通
2021-12-06
為規范國內基因治療產品非臨床研究與評價，引導行業健康發展，提高企業研發效率，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《基因治療產品非臨床研究與評價技術指導原則（試行）》（見附件1）、《基因修飾
2021-10-15
胃腸間質瘤是消化道最常見的間葉源性腫瘤,其發病機制主要為KIT/PDGFRA基因的獲得性突變,這一里程碑式的發現極大地推進了GIST基礎研究和臨床診療進程。
作為開發人類基因治療產品（GT 產品）的申辦方，我們 FDA 為您提供關于長期隨訪研究（LTFU 觀察）設計的建議，以收集給藥后延遲不良事件的數據。 GT 產品。通常，GT 產品旨在通過人體的永久性或
2020-07-30
隨著第二代測序（next-generation sequencing，NGS）技術在前列腺癌診療中愈加廣泛的應用，越來越多的患者能夠從前列腺癌精準治療中獲益。美國食品藥品管理局（Food and Dr
2020-07-23
2020年7月，美國心臟協會(AHA)發布了遺傳性心血管疾病的基因檢測科學聲明。人類遺傳學的發展提高了人們對于各種遺傳性心血管疾病的理解，包括心肌病、心律失常、心血管疾病和血脂異常等。本文主要總結了當
2020-03-20
為了規范地開展甲狀腺癌基因檢測及其個體化管理，廣東省醫學教育協會甲狀腺專業委員會和廣東省基層醫藥學會細胞病理與分子診斷專業委員會組織廣東省甲狀腺腫瘤診治多學科領域的知名專家，共同制定了甲狀腺癌基因檢測
如何在利用NGS技術精準定位可獲益前列腺癌患者的同時避免過度檢測，如何在遺傳咨詢中針對基因突變進行解讀并提供后續診療建議，從而為我國前列腺癌患者制定個體化的治療方案是所有臨床醫師面臨的重要問題。在《中國前列腺癌患者基因檢測專家共識（2018年版）》基礎上，中國抗癌協會泌尿男生殖系腫瘤專業委員會及中國臨床腫瘤學會前列腺癌專家委員會組織專家結合最新發表的數據形成《中國前列腺癌患者基因檢測專家共識（20
2018-08-30
隨著第二代測序技術（next generation sequencing，NGS）在前列腺癌診療中愈加廣泛地應用，前列腺癌精準診治策略已使越來越多的患者受益。目前的研究已表明，對于同源重組修復缺陷的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（metastatic castration-resistant prostate cancer，mCRPC）患者，可從奧拉帕利和鉑類化療藥物中獲益；針對免疫檢查點抑制劑PD-1
2016年7月，韓國婦科腫瘤學會(KSGO)發布了關于腹膜，卵巢和輸卵管癌的基因檢測立場聲明，主要內容涉及女性腹膜癌，卵巢癌和以及輸卵管癌的基因檢測評估。
2016-06-24
2016年6月，德國血液學與醫學腫瘤學學會感染性疾病工作組發布了異基因造血干細胞移植感染性疾病預防指南，指南主要聚焦成人患者，涉及四部分內容，分別為：一般預防措施，移植前篩查，預防性治療和免疫策略。
2016-02-29
肺癌是世界范圍內發病率及病死率均居于首位的惡性腫瘤 ，其中ＮＳＣＬＣ 約占８５％左右。隨著對其分子途徑探索的逐步深入和相對應的靶向藥物的不斷出現，給其中的部分晚期患者帶來了新的希望。
