2022-07-28
藥品臨床綜合評價背景隨著我國醫藥衛生體制改革政策的不斷深入與完善，大量創新藥、仿制藥上市，為此國家衛生行政部門加強了對藥品臨床綜合評價工作的重點部署，引導和推動相關主體規范開展藥物臨床綜合評價&nbs
2022-07-07
鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT2）抑制劑已經被推薦為治療心力衰竭的新四聯藥物之一。本專家共識重點介紹SGLT2抑制劑治療心力衰竭的作用機制、藥物代謝動力學特征、循證醫學證據以及臨床實踐經驗,為中
2022-06-10
根據我國第七次人口普查數據，2020年我國老年（≥60歲）人口占全國總人口的18.7%，其中約30%（7813萬）的老年人患有糖尿病，且95%以上為2型糖尿病。目前我國老年2型糖尿病的防治現狀不
【中文】ICH指導原則：元素雜質指導原則Q3D（R2)）
指導原則
其它
2022-04-26
本指導原則給出一個采用 ICH Q9 中所述的風險管理原則來評估和控制藥品中元素雜質的方法。該方法為開發基于風險的藥品中元素雜質的控制策略提供了平臺。
2021-11-01
背景：嚴重急性呼吸系統綜合癥冠狀病毒 2 (SARS-CoV-2) 是導致全球迅速傳播的疾病 2019 冠狀病毒病 (COVID-19) 的原因。在家中通過腸道和胃腸外喂養的患者與普通人群面臨相同的感
2021年10月，歐洲皮膚病與性病學會(EADV)發布了黏膜類天皰瘡的診斷和管理指南第Ⅱ部分。黏膜類天皰瘡（MMP）是一組自身抗體介導的表皮下大皰性疾病。
2021 年 9 月，FDA 將 Q2B 分析程序驗證：方法論（1997 年 5 月）（Q2B）與母文件 Q2A 分析程序驗證文本（1995 年 3 月）（Q2A）合并，并重新命名合并文件 Q2（R1
2021-08-03
為推進ICH E2B（R3）指導原則在我國的轉化實施工作，促進上市前、后個例安全性報告數據及時有效傳輸，我中心會同有關部門組織編制完成了《個例安全性報告E2B（R3）區域實施指南》（指南及實施文件包詳
2021-05-12
老年糖尿病患者的預后和適當治療目標因虛衰弱度不同有很大差異，本文主要討論了老年糖尿病患者可用的降糖策略，本根據患者的衰弱程度提出簡單的血糖管理流程。
2021-01-28
特發性肺纖維化（IPF）是一種嚴重的疾病，通常是致命的疾病。 IPF的診斷需要大量的專業知識和經驗。自國際IPF指南于2011年發布和2018年更新以來，已經發生了多項研究和技術進步，這使得對診斷過?
2020-09-01
肝移植后患者的存活率在12個月時超過90％，在10年時接近70％。該指南的第1部分涉及到了肝移植的各個方面，直至被列入候補名單。第2部分說明器官分配過程，器官捐贈和器官類型以及這如何影響接受者的選擇。
2020-05-24
2型糖尿病已知是心力衰竭的誘因，這兩種疾病負擔對于個人健康和整個社會的影響越來越大。本文主要針對2型糖尿病患者心力衰竭的管理提供共識聲明，為綜合管理提供指導建議。
2019年6月，國際老年腫瘤學會(SIOG)發布了老年乳腺癌患者HER2靶向治療意見書。HER2陽性乳腺癌在老年女性患者中的發病率幾乎與年輕患者一樣，但多數老年患者存在心血管共病，乳腺癌治療的毒性風險更大。本文主要涉及老年乳腺癌患者HER2靶向治療的相關內容，包括轉移性乳腺癌，輔助治療和新輔助治療，心臟安全。
