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臨床血液檢驗常用項目分析質量標準(WS/T?406—2024代替WS/T 406—2012) 標準 其它

本標準規定了臨床血液檢驗常用項目(血細胞分析和凝血初篩實驗)的分析質量要求及驗證方法。

FDA指南:腎功能受損患者的藥代動力學——研究設計、數據分析和對劑量的影響 指南 其它

本指南旨在幫助計劃開展研究的申辦者評估腎功能損害對研究藥物藥代動力學的影響。它提供了關于何時應進行研究以評估腎功能損害對研究藥物藥代動力學的影響、此類研究的設計以及此類研究應如何進行的建議。

EULAR 使用風濕病學觀察數據進行比較效果研究(CER)分析和報告時要考慮的要點 共識 其它

2023-10-03

Equator Network

背景 在觀察環境中比較治療效果隨時間的變化受到幾個主要威脅的阻礙,其中包括混雜偏差和損耗偏差。

《中國藥典》2020年版(一部)中收載含罌粟殼成方制劑的匯總與分析 解讀 其它

2023-06-15

暫無更新

建議加強含罌粟殼成方制劑的基礎研究,擴大臨床用藥范圍,加強上市后安全性再評價,以達到規范使用,提高臨床合理使用水平,保障含罌粟殼成方制劑的臨床用藥安全目的。

基于《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》儲存與養護條款對檢查缺陷項目的分析 指導原則 其它

2023-05-15

暫無更新

總結了藥品經營企業在儲存與養護環節出現的主要缺陷問題,并分析其原因,為藥品監管部門科學開展市場監督檢查工作和藥品經營企業合理開展儲存與養護工作提出建議。

《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》亮點解讀及糖尿病中醫指南分析 解讀 其它

中國是糖尿病大國,中醫藥是我國糖尿病防治的重要手段,指南是臨床診療的重要指導性文件。近年來,我國相關學術團體陸續發布了多部糖尿病中醫藥相關指南。本文結合近期發布的《中國2型糖尿病防治指南(2020年版

2019 CAP指南:乳腺癌人表皮生長因子受體2免疫組化定量分析 其它

基因組學、計算機以及影像學技術的進步催生了將定量圖像溫習用于診斷檢測的新的機會。本文主要針對乳腺癌人表皮生長因子受體2免疫組化定量分析的相關內容提出了指導建議。

《世界胃腸病學組織全球指南:丙型肝炎的診斷、 管理和預防(2017年更新版)》解讀分析 其它

2017-11-13

暫無更新

世界胃腸病學組織(WGO)成立于1958 年,目前有110 個成員國,致力于向全球一般公眾和衛生保健專業人士提供消化系統疾病的教育、培訓及知識宣傳。近期WGO 發布了最新版丙型肝炎指南,詳細論述了丙型肝炎的診斷、管理和預防。不同于其他機構發布的指南,該指南面向全世界不同經濟發展水平和衛生、醫療條件的國家,以診療方案“級聯表(cascade)”的形式有針對性提出了不同等級的診療建議,方便廣大醫務工作

美國食品藥品監督管理局對治療良性前列腺增生的醫療器械監管要求分析 解讀 其它

2025-06-25

暫無更新

總結BPH的發病機制、臨床表現及診療指南概況,綜述美國食品藥品管理局對用于治療BPH的醫療器械的指導原則,重點分析非臨床研究、動物試驗和臨床試驗的主要內容,以期為該類產品的驗證確認和技術審評提供啟示。

循證社會干預指南與標準系列研究之二:循證社會照護指南證據及推薦意見形成的方法分析 其它 其它

2024-02-25

暫無更新

探討和思考證據向推薦意見轉化的關鍵因素,以期明確循證社會照護指南證據產生的方法、清晰指南推薦意見的形成過程,推動循證社會照護指南的研發和應用,保障循證實踐的科學性和有效性。

糖尿病高危足患者自我管理臨床實踐指南和專家共識的質量評價及內容分析 共識 其它

所得證據推薦等級亦較高,可為臨床醫護人員構建及指導糖尿病高危足患者自我管理臨床實踐提供參考及依據。

使用多參數熒光顯微鏡成像方法對組織中的DC進行可視化和分析的指南 指南 其它

本文是樹突狀細胞指南文章系列的一部分,該系列文章提供了一系列最先進的方案,用于小鼠和人類樹突狀細胞的制備、流式細胞術表型分析、生成、熒光顯微鏡以及功能表征( DC) 來自淋巴器官和各種非淋巴組織。在這

2022《美國心臟協會(AHA)心臟外科隨機對照試驗設計、執行和分析方法學標準的科學聲明》解讀 解讀 其它

心臟外科在開展隨機對照試驗(RCT)時面臨特別的挑戰。為此美國心臟協會(AHA)制定了相關方法學標準的科學聲明,旨在系統性總結心臟外科RCT設計,實施的核心建議、解讀關鍵概念和標準,并為其提供具體的方

膝關節雙束前交叉韌帶和前外側韌帶重建術中避免隧道碰撞的股骨鉆孔角度分析 指南 其它

據報道,伴隨前交叉韌帶 (ACL) 和前外側韌帶 (ALL) 重建是提供膝關節旋轉控制的有效技術。然而,已經描述了在股骨 ALL 隧道鉆孔期間與 ACL 隧道發生碰撞的術中風險。

FDA:評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析 指導原則 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機對照臨床試驗的薈萃分析”的行業指南草案。 該文件最終確定后,將為提交研究性新藥申請、新藥

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