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關于公開征求ICH《Q2(R2):分析方法驗證》和《Q14:分析方法開發》指導原則草案意見的通知 政策 其它

?Q2(R2)和Q14指導原則草案的英文原文和中文譯文?,F向社會公開征求上述指導原則草案英文原文意見。

檢驗分析前兒童血培養標本規范采集的證據總結 其它 其它

2025-05-28

暫無更新

醫護人員應充分考慮證據的可行性和適宜性,做好兒童血培養標本采集和運送的規范化管理工作,提高血培養病原菌的檢出率,降低污染率。

2025 EPS 監管指南:治療性肽和蛋白質分析 指南 其它

2025-02-08

暫無更新

在本文中,對這些指南及其影響進行了總結,旨在支持針對每種肽或蛋白質藥物開發定制化生物分析流程這一觀點。

2025 FDA指南:生物標志物的生物分析方法驗證 指南 其它

本指南可幫助研究性新藥申請 (IND) 的申辦方和新藥申請 (NDA)、生物制品許可申請 (BLA)、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 (ANDA)(如適用)的申請人驗證用于評估生物標志物濃

美國逐步方法指南:經驗性共病分析的建議 指南 其它

2024-10-03

暫無更新

鑒于并發流行病學術中存在的分析模糊性,本文提出了一種測試并發流行安排是否存在的推薦方法。

《Q2(R2):分析方法驗證》英文版 其它 其它

為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《Q2(R2)/Q14指導原則實施建議》,同時組織翻譯了Q2(R2)/Q14指導原則的中文版。

《Q2(R2):分析方法驗證》中文版 其它 其它

為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《Q2(R2)/Q14指導原則實施建議》,同時組織翻譯了Q2(R2)/Q14指導原則的中文版。

GRADE指南 33:解決網絡薈萃分析中的不精確問題 指南 其它

2023-11-16

GRADE工作組

目的:本文介紹了 GRADE 在評估網絡薈萃分析證據的確定性時對不精確性的評估指導。

臨床試驗統計分析計劃內容指南 2017 共識 其它

2023-10-01

Equator Network

重要性:雖然存在有關臨床試驗統計原則的指南,但缺乏涵蓋統計分析計劃 (SAP) 所需內容以支持透明度和可重復性的指南。

支持淋巴瘤診斷和臨床管理的基因分析指南 指南 其它

2023-09-06

暫無更新

這篇綜述為淋巴瘤提供了“下一代測序”指南。它討論了具有診斷、預后和預測潛力的最常見的成熟淋巴瘤實體的遺傳改變,并提出了用于檢測 B 細胞和 NK/T 細胞淋巴瘤的突變和拷貝數改變的靶向測序組合。

腸內營養護理質量指標的匯總分析 解讀 其它

2023-08-10

暫無更新

對腸內營養護理質量指標進行解讀、匯總歸納與分析

高危兒童急性早幼粒細胞白血病臨床分析 共識 其它

目的:探討高危初治兒童急性早幼粒細胞白血病的診療過程,為改善預后提供經驗。方法:回顧性分析2015年1月-2021年6月本院收治的24例高危初治急性早幼粒細胞白血病患兒的臨床資料。結果:24例患兒以皮

癲癇患兒臨床特點、預后康復影響因素分析及干預對策 共識 其它

護理人員應提高對上述因素指標重視,制訂針對性護理計劃,完善護理措施,減少不良因素的同時,改善預后效果。?

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