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關于公開征求ICH《Q2（R2）:分析方法驗證》和《Q14：分析方法開發》指導原則草案意見的通知
政策
其它
2022-04-25
?Q2（R2）和Q14指導原則草案的英文原文和中文譯文?，F向社會公開征求上述指導原則草案英文原文意見。
檢驗分析前兒童血培養標本規范采集的證據總結
其它
其它
2025-05-28
醫護人員應充分考慮證據的可行性和適宜性，做好兒童血培養標本采集和運送的規范化管理工作，提高血培養病原菌的檢出率，降低污染率。
2025 FDA指南：生物標志物的生物分析方法驗證
指南
其它
本指南可幫助研究性新藥申請 （IND） 的申辦方和新藥申請 （NDA）、生物制品許可申請 （BLA）、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 （ANDA）（如適用）的申請人驗證用于評估生物標志物濃
《Q2（R2）：分析方法驗證》英文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
《Q2（R2）：分析方法驗證》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
支持淋巴瘤診斷和臨床管理的基因分析指南
指南
其它
2023-09-06
這篇綜述為淋巴瘤提供了“下一代測序”指南。它討論了具有診斷、預后和預測潛力的最常見的成熟淋巴瘤實體的遺傳改變，并提出了用于檢測 B 細胞和 NK/T 細胞淋巴瘤的突變和拷貝數改變的靶向測序組合。
高危兒童急性早幼粒細胞白血病臨床分析
共識
其它
2023-01-12
目的：探討高危初治兒童急性早幼粒細胞白血病的診療過程，為改善預后提供經驗。方法：回顧性分析2015年1月-2021年6月本院收治的24例高危初治急性早幼粒細胞白血病患兒的臨床資料。結果：24例患兒以皮
