Celltrion的COVID-19治療抗體CT-P59已完成全球臨床試驗,立即向韓國食藥署申請緊急使用許可並在全球展開申請程序
- 順利完成第二期臨床試驗 … 今日已向韓國食藥署遞交緊急使用許可申請書 - 以臨床試驗結果爲依據,爲了於2021年1月份申請美國、歐洲緊急使用許可,與FDA、EMA進行協商
國際文傳 - 新冠 - 2021-01-05
年終盤點! 2016年醫藥領域最激動人心的12項重大突破
導語 櫥窗里的圣誕樹和滿街的霓虹燈提醒著2016年馬上就要結束了,在等待擁抱2017的日子里,我們來梳理一下這一年里發生在醫藥界,有可能改變你生活的12件大事。2016年是著實讓人興奮的一年,針對多種疾病的治療均取得了重大飛躍。這一年里,美國食品和藥物管理局(FDA)一共批準了19種新藥,這些新藥的覆蓋了眾多領域,包括牛皮癬、丙型肝炎和癌癥等。與此同時,FDA還給今年的25個新醫療設備大開綠燈
MyBioGate Weixian X - 醫藥領域 - 2016-12-26
上海公共衛生臨床中心機構艾滋專業組高質量通過DAWNING STUDY現場稽查
2016年6月16、17日我中心艾滋病專業組(感染一科)迎接來自葛蘭素史克(中國)投資有限公司(GSK)“DAWNING 200304”項目的Audit,并且高質量通過現場稽查。
MedSci原創 - 上海公共衛生臨床中心,DAWNING,STUDY - 2016-09-03
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