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2025 FDA指南:檢測(cè)獻(xiàn)血乙型肝炎表面抗原的建議

2025 FDA指南:檢測(cè)獻(xiàn)血乙型肝炎表面抗原的建議

本指南文件為您(采集血液和血液成分(包括源血漿)的血液企業(yè)提供 FDA 關(guān)于檢測(cè)血液和血液成分乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的建議,以降低輸血傳播的乙型肝炎病毒 (HBV) 的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA官網(wǎng) - 乙型肝炎表面抗原 - 2025-07-17

問(wèn)診分析:多原發(fā)磨玻璃早期肺癌,先開(kāi)哪側(cè)以及切哪些病灶如何確定?

問(wèn)診分析:多原發(fā)磨玻璃早期肺癌,先開(kāi)哪側(cè)以及切哪些病灶如何確定?

38 歲女性多發(fā)磨玻璃肺結(jié)節(jié),左肺術(shù)后病理為浸潤(rùn)性腺癌,右肺結(jié)節(jié)隨訪中。結(jié)合指南,多原發(fā)肺癌手術(shù)應(yīng)優(yōu)先處理主病灶,保留肺功能,可分期手術(shù),本例建議繼續(xù)隨訪。

葉建明說(shuō)結(jié)節(jié) - 磨玻璃結(jié)節(jié),多原發(fā)肺癌 - 2025-07-09

Eur Heart J:全方位解析難治性心絞痛的病理機(jī)制與個(gè)體化治療新策略

Eur Heart J:全方位解析難治性心絞痛的病理機(jī)制與個(gè)體化治療新策略

本文提出的“全譜系機(jī)制識(shí)別+個(gè)體化分層治療”新理念打破了傳統(tǒng)以阻塞性冠狀動(dòng)脈病變?yōu)楹诵牡碾y治性心絞痛定義,重點(diǎn)關(guān)注非阻塞性冠脈疾病在胸痛持續(xù)中的作用,體現(xiàn)了目前冠脈疾病研究的新時(shí)代趨勢(shì)。

MedSci原創(chuàng) - 個(gè)體化治療,難治性心絞痛,病理機(jī)制 - 2025-07-06

2025 FDA指南:組合商品的唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符要求

2025 FDA指南:組合商品的唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)符要求

本指南概述了 UDI 貼標(biāo)的要求、建議和最佳實(shí)踐,以及向全球唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù) (GUDID) 提交此類組合商品的信息的要求、建議和最佳實(shí)踐。

FDA官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2025-06-30

得了這種病,打童顏針不怕長(zhǎng)太多!

得了這種病,打童顏針不怕長(zhǎng)太多!

本研究旨在評(píng)估和證明PLLA的應(yīng)用可以改善PRS和LSCS患者的臨床表現(xiàn)和容量損失,糾正不對(duì)稱,改善受影響皮膚的總體質(zhì)量和皮膚病變的美學(xué)方面。

肉毒毒素btxa - Parry-Romberg綜合征,線狀硬皮病 - 2025-06-14

OCC 2025丨首發(fā)!心磁圖診斷冠脈微血管疾病專家共識(shí)定稿會(huì)成功舉辦

OCC 2025丨首發(fā)!心磁圖診斷冠脈微血管疾病專家共識(shí)定稿會(huì)成功舉辦

作為國(guó)內(nèi)最早接觸心磁技術(shù)的研究者之一,心磁在臨床應(yīng)用上需要建立相應(yīng)診斷模型,讓臨床醫(yī)生對(duì)檢查結(jié)果易于解讀。

OCC - OCC 2025,心磁圖診斷冠脈微血管疾病 - 2025-06-06

聚焦中醫(yī)藥循證新成果,第五屆匠醫(yī)國(guó)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)開(kāi)啟中醫(yī)藥現(xiàn)代化新征程

聚焦中醫(yī)藥循證新成果,第五屆匠醫(yī)國(guó)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)開(kāi)啟中醫(yī)藥現(xiàn)代化新征程

本次大會(huì)聚焦中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展,通過(guò)分享傳遞中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究的前沿成果,旨在推動(dòng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的深度融合,為中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展提供有力支撐。

網(wǎng)絡(luò) - 2025-05-15

吉林大學(xué)李文/趙建武團(tuán)隊(duì)Biomaterials:揭示蛋白粉末膠粘劑吸水粘性自增強(qiáng)的作用機(jī)制并應(yīng)用于動(dòng)脈快速止血

吉林大學(xué)李文/趙建武團(tuán)隊(duì)Biomaterials:揭示蛋白粉末膠粘劑吸水粘性自增強(qiáng)的作用機(jī)制并應(yīng)用于動(dòng)脈快速止血

動(dòng)脈止血材料有雙重挑戰(zhàn),吉大團(tuán)隊(duì)構(gòu)建基于玉米蛋白和聚賴氨酸的粉末型止血材料,具多特性,在多物種模型中止血效果好,提出新策略,有重要應(yīng)用價(jià)值。

BioMed科技 - 動(dòng)脈止血材料,聚賴氨酸 - 2025-04-18

2025 FDA指南:降低輸血傳播瘧疾風(fēng)險(xiǎn)的建議

2025 FDA指南:降低輸血傳播瘧疾風(fēng)險(xiǎn)的建議

本指導(dǎo)文件為您(采集血液和血液成分的血液企業(yè))提供 FDA 的修訂建議,以降低輸血傳播瘧疾 (TTM) 的風(fēng)險(xiǎn)。

FDA官網(wǎng) - 輸血傳播 - 2025-04-18

【JITC】王亮/周紅升教授首次系統(tǒng)分析雙抗治療后的第二原發(fā)腫瘤

【JITC】王亮/周紅升教授首次系統(tǒng)分析雙抗治療后的第二原發(fā)腫瘤

研究分析 FAERS 數(shù)據(jù),揭示 BsAbs 治療后 SPM 的風(fēng)險(xiǎn),包括發(fā)生率、關(guān)聯(lián)腫瘤類型等,與 CAR-T 治療對(duì)比,強(qiáng)調(diào)需關(guān)注及管理此風(fēng)險(xiǎn)。

聊聊血液 - 雙特異性抗體,CAR-T治療 - 2025-04-10

專訪劉巍教授:從慢性冠脈綜合癥到慢性心肌缺血綜合癥,解讀ESC2024指南的關(guān)鍵變化 | 第26屆南方心血管學(xué)術(shù)會(huì)議暨第五屆東亞肺動(dòng)脈高壓大會(huì)

專訪劉巍教授:從慢性冠脈綜合癥到慢性心肌缺血綜合癥,解讀ESC2024指南的關(guān)鍵變化 | 第26屆南方心血管學(xué)術(shù)會(huì)議暨第五屆東亞肺動(dòng)脈高壓大會(huì)

在第26屆南方心血管學(xué)術(shù)會(huì)議暨第五屆東亞肺動(dòng)脈高壓大會(huì)期間,梅斯醫(yī)學(xué)有幸邀請(qǐng)到首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京積水潭醫(yī)院劉巍教授,分享ESC2024指南的關(guān)鍵變化。

網(wǎng)絡(luò) - 第26屆南方心血管學(xué)術(shù)會(huì)議暨第五屆東亞肺動(dòng)脈高壓大會(huì),慢性冠脈綜合癥,慢性心肌缺血綜合癥 - 2025-04-04

2025 FDA指南:機(jī)構(gòu)審查委員會(huì) (IRB) 書(shū)面程序

2025 FDA指南:機(jī)構(gòu)審查委員會(huì) (IRB) 書(shū)面程序

為了加強(qiáng)人類受試者保護(hù)并減輕監(jiān)管負(fù)擔(dān),OHRP和 FDA一直在積極努力協(xié)調(diào)各機(jī)構(gòu)對(duì)人類受試者研究的監(jiān)管要求和指南。

FDA官網(wǎng) - 倫理學(xué) - 2025-02-06

病例報(bào)告|復(fù)發(fā)性結(jié)外型顱內(nèi)外溝通性Rosai-Dorfman病1例

病例報(bào)告|復(fù)發(fā)性結(jié)外型顱內(nèi)外溝通性Rosai-Dorfman病1例

本文報(bào)告 1 例中年女性復(fù)發(fā)性結(jié)外型顱內(nèi)外溝通性 Rosai-Dorfman 病,多次手術(shù)切除,提示累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的該病可多次復(fù)發(fā),需長(zhǎng)期隨訪,手術(shù)切除安全有效,復(fù)發(fā)可再手術(shù)。

中國(guó)神經(jīng)精神疾病雜志 - 中樞神經(jīng)系統(tǒng),Rosai-Dorfman病 - 2025-02-04

FDA 行業(yè)指南:降低人類細(xì)胞、組織以及基于細(xì)胞和組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)傳播結(jié)核分枝桿菌(Mtb)風(fēng)險(xiǎn)的建議

FDA 行業(yè)指南:降低人類細(xì)胞、組織以及基于細(xì)胞和組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)傳播結(jié)核分枝桿菌(Mtb)風(fēng)險(xiǎn)的建議

本指南為篩查供體是否感染導(dǎo)致結(jié)核病的病原體 —— 結(jié)核分枝桿菌(Mtb)及其感染風(fēng)險(xiǎn)因素提供建議。

FDA官網(wǎng) - 結(jié)核分枝桿菌 - 2025-02-04

FDA 行業(yè)指南:降低人類細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞和組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)傳播與敗血癥相關(guān)病原體風(fēng)險(xiǎn)的建議

FDA 行業(yè)指南:降低人類細(xì)胞、組織及基于細(xì)胞和組織的產(chǎn)品(HCT/Ps)傳播與敗血癥相關(guān)病原體風(fēng)險(xiǎn)的建議

本指南更新了更新了在篩查供體敗血癥臨床證據(jù)及需考慮的臨床體征時(shí),進(jìn)行供體資格判定的相關(guān)建議。

FDA官網(wǎng) - 敗血癥 - 2025-02-03

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