藥物暴露-效應關系研究技術指導原則
為推動創新藥物高質量發展,進一步規范和指導新藥研發中科學合理地開展暴露-效應關系研究,藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應關系研究技術指導原則》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 藥物暴露 - 2025-07-31
Diabetes Care:司美格魯肽聯合或不聯合鹽皮質激素受體拮抗劑在2型糖尿病合并慢性腎病患者中的療效分析 ——FLOW 試驗預設二次分析解讀
該結果為糖尿病合并腎病患者多藥物聯合治療提供實證依據,支持臨床上GLP-1RA可安全有效聯合MRA使用,二者機制互補,有望實現協同增強療效。
MedSci原創 - 2型糖尿病,慢性腎病,司美格魯肽 - 2025-07-31
J Hematol Oncol:適配器CAR-T細胞精準靶向CD276,為小細胞肺癌帶來新療法突破
本研究系統解析了CD276作為SCLC革新治療靶點的潛力,突破了傳統靶向CAR-T的自體攻擊限制。通過模塊化適配器平臺,實現了靈活可控的免疫治療,兼顧了T細胞的活化與功能持久性。
MedSci原創 - 小細胞肺癌,CAR-T細胞 - 2025-07-31
模型引導的罕見疾病藥物研發技術指導原則
為指導申辦者在罕見疾病藥物研發過程中有效應用定量藥理學方法,以及科學合理設計定量藥理學研究,藥審中心組織制定了《模型引導的罕見疾病藥物研發技術指導原則》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 模型引導 - 2025-07-31
《第二批罕見病目錄》之ANCA相關性血管炎——疾病不良結局風險因素的單中心研究
研究表明,BUN水平不僅是評估AAV患者腎功能不全進展的重要指標,同時也是預測死亡風險的關鍵因素之一。
MedSci原創 - ANCA相關性血管炎 - 2025-07-31
罕見疾病藥物臨床藥理學研究技術指導原則
為指導罕見疾病藥物研發過程中科學合理開展臨床藥理學研究,從而支持和合理加速罕見疾病藥物上市,藥審中心組織制定了《罕見疾病藥物臨床藥理學研究技術指導原則》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 罕見疾病藥物 - 2025-07-31
2年做好這5點,大腦年輕1-2歲?JAMA:臨床試驗證實健康生活可改善認知功能
JAMA 發表的 POINTER 試驗顯示,對認知衰退高風險老年人,2 年結構化多模式生活方式干預(運動、飲食等)比自主管理更能改善認知功能,尤其執行功能,安全性良好。
醫學新視點 - 生活方式干預,認知衰退 - 2025-07-31
發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則
藥審中心組織制定了《發酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質限度制定指導原則》。
國家藥品監督管理局藥品審評中心 - 化學仿制藥 - 2025-07-31
【會議擷萃】王貴強教授:聚乙二醇干擾素α促進慢乙肝患者持久的臨床治愈(III期)
針對慢乙肝,聚乙二醇干擾素 α-2b 聯合 TDF 治療,NAs 經治患者臨床治愈率超 30%,104 周隨訪維持率約 90%,再治療效果佳。
雨露肝霖 - 聚乙二醇干擾素α,慢乙肝 - 2025-07-31
European Radiology:急診神經影像夜班工作負荷劇增,MRI 陰性率上升引關注
此次研究首度以相對價值單位量化了歐洲一大型三甲中心急診神經放射學夜班的工作負荷,揭示過去15年內CT檢查數量和復雜度顯著提升,導致工作壓力劇增,這對放射科人力資源配置與管理提出了緊迫挑戰。
MedSci原創 - 急診神經影像,工作負荷 - 2025-07-31
陳傳本教授揭秘:福建腫瘤防治“三級跳”,從生存率提升到體系大升級
【醫悅匯】有幸邀請到福建省腫瘤醫院陳傳本教授做客對話大咖欄目,從強化防與篩、提升醫療服務能力、加強康復健康管理這三大關鍵舉措,為腫瘤防治指明方向。
醫悅匯 - 腫瘤防治,五年生存率 - 2025-07-31
【衡道丨病例】蕈樣霉菌病(Mycosis fungoides)如何診斷?
今天就由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院洪日老師為大家分享蕈樣霉菌病的病理診斷要點。
衡道病理 - 蕈樣霉菌病 - 2025-07-31
川渝緊密型區域醫共體居家藥學服務質量控制專家共識
本共識提出分階段推進的質量控制策略,在川渝緊密型區域醫共體框架下,該策略以執行優先、執行效果為核心,靈活處理服務資質與必要性的硬性要求,為川渝緊密型區域醫共體提供了一套統一、可操作的質量控制工具。
中國藥房 - 醫共體 - 2025-07-31
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