FDA新生兒產品開發中長期臨床神經發育安全性研究的考慮因素:工業指南

本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫療產品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經發育領

美國食品和藥品監督管理局

神經發育

FDA癌癥臨床試驗中患者報告的核心結果:工業指南

本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側重于患者報告結果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨

美國食品和藥品監督管理局

患者報告結局 患者報告的結果(PRO)

癌癥登記數據庫數據報告規范(REPCAN)

背景:本研究的目的是制定一份關于如何報告基于人群的癌癥登記結果的指南。

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腫瘤 癌癥

使用人工智能干預措施的綜合衛生經濟評估報告標準 (CHEERS-AI)

人工智能 (AI) 在醫療保健領域的應用正在迅速擴大。人們越來越期望開發使用 AI 來執行其功能的新健康干預措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預措施的經濟評估 (EE) 報告似乎缺乏有關干預措施的

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人工智能

2024年版ICMJE推薦規范更新內容說明

本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節新增:當數據來自中低收入國家(LMIC)時,編輯應警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。

實驗動物與比較醫學

科研

FDA發布真實世界研究用于藥物和生物制品的非干預臨床研究的指導原則

美國食品藥品監督管理局(FDA)的關于利用非干預性研究評估藥物有效性和安全性的指導草案文件。文件主要內容包括:

美國食品和藥品監督管理局

真實世界研究

腫瘤領域籃子試驗設計的統計學考量

腫瘤領域籃子試驗設計的統計學考量

JCO

籃子試驗

SEER數據庫編碼和分級手冊2023

SEER數據庫是全球最大的公開的腫瘤數據庫,全球學者都可以申請相關數據供研究,這是最新的數據庫編碼和分級手冊

NIH

SEER數據庫

RIPI-f:指導面對面心理干預中治療完整性的報告

目標:干預完整性是指研究干預按預期進行的程度。 本文介紹了 RIPI-f 清單(報告面對面提供的心理干預的完整性)并總結了其開發方法。 RIPI-f 提出了在面對面心理干預的評估研究中報告干預完整性的

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心理干預 心理支持

ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具

ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具

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定性研究 定量研究

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南

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牙髓學

人工智能驅動的決策支持系統早期臨床評價報告指南:DECIDE-AI

人工智能驅動的決策支持系統早期臨床評價報告指南:DECIDE-AI

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人工智能 報告指南

在試驗方案中結果報告的指南:SPIRIT-Outcomes 2022 擴展

在試驗方案中報告結果的指南:SPIRIT-Outcomes 2022 擴展

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研究方案 臨床研究方案

提高網絡調查的質量:互聯網電子調查結果報告清單(CHERRIES)

提高網絡調查的質量:互聯網電子調查結果報告清單(CHERRIES)

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調研

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