
2025-05-12
明確各方職責(zé),規(guī)范倫理審查流程,優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序,在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上,避免重復(fù)審查,提升倫理審查效率,促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

本報告旨在對實(shí)施機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查軟件的教育,而不是規(guī)定特定的軟件。通過了解手機(jī)調(diào)查工具,實(shí)施機(jī)構(gòu)會變得更好能夠選擇和管理移動電話調(diào)查的供應(yīng)商,或進(jìn)行調(diào)查內(nèi)部沒有供應(yīng)商。
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報告臨床結(jié)果的建議,以及選擇儀器和試驗(yàn)設(shè)計的相關(guān)注意事項(xiàng)。雖然本指南側(cè)重于患者報告結(jié)果 (PRO) 指標(biāo),但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨
本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備(本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)
2024-07-10
人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們越來越期望開發(fā)使用 AI 來執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評估 (EE) 報告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的
2024-07-09
背景:本研究的目的是制定一份關(guān)于如何報告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。
2024-04-25
本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節(jié)新增:當(dāng)數(shù)據(jù)來自中低收入國家(LMIC)時,編輯應(yīng)警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)于利用非干預(yù)性研究評估藥物有效性和安全性的指導(dǎo)草案文件。文件主要內(nèi)容包括:
2023-03-01
SEER數(shù)據(jù)庫是全球最大的公開的腫瘤數(shù)據(jù)庫,全球?qū)W者都可以申請相關(guān)數(shù)據(jù)供研究,這是最新的數(shù)據(jù)庫編碼和分級手冊
2023-01-11
ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報告和批判性評估的綜合工具
2023-01-04
人工智能驅(qū)動的決策支持系統(tǒng)早期臨床評價報告指南:DECIDE-AI
2023-01-03
調(diào)查是一系列問題,旨在從特定人群中提取一組所需數(shù)據(jù)或意見。調(diào)查可以比其他一些數(shù)據(jù)收集方法更快地進(jìn)行管理,并有助于從大量參與者那里收集數(shù)據(jù)。 調(diào)查中可以包含許多問題,以增加評估多個研究領(lǐng)域的靈活性,例如
2023-01-03
提高網(wǎng)絡(luò)調(diào)查的質(zhì)量:互聯(lián)網(wǎng)電子調(diào)查結(jié)果報告清單(CHERRIES)
2023-01-02
在試驗(yàn)方案中報告結(jié)果的指南:SPIRIT-Outcomes 2022 擴(kuò)展