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SPIRIT 2025報(bào)告規(guī)范升級:隨機(jī)對照試驗(yàn)方案 指南 其它

2025-06-11

Equator Network

我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。

針對具有替代主要終點(diǎn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展開發(fā)協(xié)議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE 指南 其它

2025-06-02

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擴(kuò)展 SPIRIT(標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:干預(yù)性試驗(yàn)建議)和 CONSORT(試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))報(bào)告指南,以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。

混合方法研究,以擴(kuò)展析因隨機(jī)試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報(bào)告析因試驗(yàn) (RAFT) 研究 指南 其它

2025-06-02

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《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議,專門針對析因試驗(yàn),已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。

SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關(guān)于提高早期劑量探索臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量和影響的建議 指南 其它

2025-06-01

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DEFINE(劑量探索擴(kuò)展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ),提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。

多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識 共識 其它

2025-05-12

暫無更新

明確各方職責(zé),規(guī)范倫理審查流程,優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序,在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上,避免重復(fù)審查,提升倫理審查效率,促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。

2025 World Health Survey Plus: 用于調(diào)查實(shí)施的軟件 指南 其它

本報(bào)告旨在對實(shí)施機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查軟件的教育,而不是規(guī)定特定的軟件。通過了解手機(jī)調(diào)查工具,實(shí)施機(jī)構(gòu)會變得更好能夠選擇和管理移動電話調(diào)查的供應(yīng)商,或進(jìn)行調(diào)查內(nèi)部沒有供應(yīng)商。

FDA癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的核心結(jié)果:工業(yè)指南 指南 其它

本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報(bào)告臨床結(jié)果的建議,以及選擇儀器和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)注意事項(xiàng)。雖然本指南側(cè)重于患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 指標(biāo),但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨

FDA新生兒產(chǎn)品開發(fā)中長期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的考慮因素:工業(yè)指南 指南 其它

本指南旨在提供一個(gè)框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備(本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)

使用人工智能干預(yù)措施的綜合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (CHEERS-AI) 指南 其它

2024-07-10

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人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們越來越期望開發(fā)使用 AI 來執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評估 (EE) 報(bào)告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的

癌癥登記數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)報(bào)告規(guī)范(REPCAN) 指南 其它

2024-07-09

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背景:本研究的目的是制定一份關(guān)于如何報(bào)告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。

2024年版ICMJE推薦規(guī)范更新內(nèi)容說明 其它 其它

2024-04-25

暫無更新

本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節(jié)新增:當(dāng)數(shù)據(jù)來自中低收入國家(LMIC)時(shí),編輯應(yīng)警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。

FDA發(fā)布真實(shí)世界研究用于藥物和生物制品的非干預(yù)臨床研究的指導(dǎo)原則 指南 其它

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)于利用非干預(yù)性研究評估藥物有效性和安全性的指導(dǎo)草案文件。文件主要內(nèi)容包括:

COPPS聲明:關(guān)于在物理、心理和自我管理療法的療效和機(jī)制試驗(yàn)中制定、實(shí)施和報(bào)告對照干預(yù)措施的建議 其它 其它

2023-04-05

暫無更新

本指南通過三輪德爾菲研究制定,共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專家。專家組系統(tǒng)評估了對照方法與盲法設(shè)計(jì),并通過薈萃分析將設(shè)計(jì)特征與試驗(yàn)終點(diǎn)相關(guān)聯(lián)。

SEER數(shù)據(jù)庫編碼和分級手冊2023 標(biāo)準(zhǔn) 其它

2023-03-01

暫無更新

SEER數(shù)據(jù)庫是全球最大的公開的腫瘤數(shù)據(jù)庫,全球?qū)W者都可以申請相關(guān)數(shù)據(jù)供研究,這是最新的數(shù)據(jù)庫編碼和分級手冊

ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評估的綜合工具 共識 其它

2023-01-11

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ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評估的綜合工具

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