Nat Med：2025年影響醫(yī)學(xué)發(fā)展的11項(xiàng)臨床試驗(yàn)
2024 年的大贏家是重磅減肥藥索馬魯肽（諾和諾德的 Wegovy）和替澤帕肽（禮來(lái)公司的 Zepbound）背后的制藥公司。隨著其他生物技術(shù)和制藥公司紛紛進(jìn)入減肥市場(chǎng)，肥胖癥必將成為 2025 年的
醫(yī)院管理者視角：潘宏銘教授談腫瘤診療質(zhì)控與醫(yī)生成長(zhǎng)
從醫(yī)院管理者視角深入探討了我國(guó)在腫瘤規(guī)范化診療質(zhì)控方面的最新政策、行動(dòng)計(jì)劃及目標(biāo)，以及如何通過(guò)科學(xué)管理和技術(shù)創(chuàng)新提升腫瘤患者的總體5年生存率。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告（2025年第1號(hào)）
國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，組織制定了藥用輔料附錄、藥包材附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的配套文件，現(xiàn)予以發(fā)布。
關(guān)于公開(kāi)征求《簡(jiǎn)化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審批申報(bào)資料及技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心結(jié)合“港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥”的品種特點(diǎn)，研究制定了《簡(jiǎn)化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊(cè)審批申報(bào)資料及技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》。
腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究與評(píng)價(jià)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織制定了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則解讀：評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的信效度檢驗(yàn)
多維度多準(zhǔn)則中成藥綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系（第一版）整體具有良好的可行性、信度和效度，值得進(jìn)一步在實(shí)踐中推廣應(yīng)用。?
梅斯醫(yī)學(xué)祝全國(guó)醫(yī)務(wù)人員2025年元旦快樂(lè)！醫(yī)療事業(yè)順利!
在2025年到來(lái)之際，梅斯醫(yī)學(xué)恭祝大家2025年元旦快樂(lè)！愿2025年每位醫(yī)療行業(yè)同仁都能事業(yè)更進(jìn)！同時(shí)，祝大家身體健康！家庭幸福！
Biomaterials：天津大學(xué)王漢杰等團(tuán)隊(duì)合作構(gòu)建工程菌以進(jìn)行癌癥免疫治療
該研究不僅擴(kuò)大了工程細(xì)菌作為體內(nèi)“藥物工廠”的潛力，還為重編程巨噬細(xì)胞以增強(qiáng)腫瘤免疫治療提供了新思路。
枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
震驚！醫(yī)生不能再擅自使用西地蘭了？未告知患者醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，多名醫(yī)生被立案處罰！醫(yī)生困惑：搶救時(shí)也要問(wèn)患者？西地蘭難道不是成品藥？
根據(jù)官方通報(bào)，衛(wèi)生健康委衛(wèi)生監(jiān)督員在某縣某醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該院三名醫(yī)生在為患者使用毒性藥品去乙酰毛花苷（俗稱西地蘭）時(shí)，未向患者告知醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代方案及未取得患者書(shū)面同意。
《西藏自治區(qū)衛(wèi)生系列職稱評(píng)審辦法（試行）》《西藏自治區(qū)衛(wèi)生系列（西醫(yī)、藏醫(yī)藥、中醫(yī)藥）高級(jí)職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》
按照人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（人社部發(fā)〔2021〕51號(hào)）精神，我委制定了《西藏自治區(qū)衛(wèi)生系列職稱評(píng)審辦法（試行）》、《西藏自
云南省衛(wèi)生技術(shù)高級(jí)職稱評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) （試行） 2024
云南省衛(wèi)生技術(shù)高級(jí)職稱評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) （試行） 2024
山東省衛(wèi)生系列高級(jí)職稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)條件 （試行）
第一條 為建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍，助力我省衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《人力資源社會(huì)保障部國(guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家中醫(yī)藥局關(guān)于深化衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員職稱制度改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（人社部發(fā)〔2021〕
2024 FDA指南：藥物、生物制品和設(shè)備臨床研究的方案偏差
為了解決這些考慮因素，本指南包括方案偏差和重要方案偏差的定義，關(guān)于申辦方應(yīng)在藥物和器械的臨床研究報(bào)告中向 FDA 報(bào)告的方案偏差類型的建議。
2024 FDA指南：M15模型知情藥物開(kāi)發(fā)的一般原則
該指南草案討論了模型知情藥物開(kāi)發(fā) （MIDD） 的多學(xué)科原則。這包括有關(guān) MIDD 規(guī)劃、模型評(píng)估和證據(jù)文檔的建議。
