醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥品外配與使用管理專家共識
該共識為處方藥品外配的藥學(xué)管理提供重要的參考依據(jù)，有助于提升外配藥品服務(wù)的專業(yè)性和全面性，保障患者用藥安全，并為整體醫(yī)療質(zhì)量和安全的提升提供支持。
胱抑素C測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《胱抑素C測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》（附件1）。
鏈球菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《鏈球菌鑒定試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）(征求意見稿)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）(征求意見稿)》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024 WHO指南：多種一線治療作為對抗瘧藥耐藥性反應(yīng)的一部分
本實(shí)施指南通過定義 MFT、審查其對耐藥性的影響、評估對政策和實(shí)施的影響以及確定未來研究的證據(jù)差距，為瘧疾規(guī)劃提供指導(dǎo)。
心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，組織編制了《心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：骨科非脊髓金屬接骨螺釘和墊圈 - 基于安全性和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南為非脊髓金屬接骨螺釘及其相關(guān)墊圈提供了性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全性和性能的途徑。
2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺釘和墊圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于支持骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈上市前提交的信息建議。這些建議反映了當(dāng)前的審查實(shí)踐，旨在促進(jìn)骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈提交的一致性并促進(jìn)有效審查。
Translational Psychiatry：Sertraline調(diào)節(jié)海馬可塑性通過sigma-1受體、細(xì)胞應(yīng)激和神經(jīng)類固醇
舍曲林通過sigma-1受體逆激動(dòng)作用和細(xì)胞應(yīng)激途徑部分抑制NMDAR功能并負(fù)調(diào)節(jié)LTP。這種作用伴隨神經(jīng)類固醇合成的促進(jìn)，但不依賴GABA能機(jī)制。
2024 CRA指南：關(guān)于使用改變病情抗風(fēng)濕藥物對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行藥物治療
加拿大風(fēng)濕病協(xié)會（CRA）指南提供了用疾病改善抗風(fēng)濕藥物（DMARD）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）的藥理學(xué)管理的當(dāng)代建議。
牽引床注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《牽引床注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
弱視治療設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《弱視治療設(shè)備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計(jì)劃和第三方緊急使用授權(quán) （EUA） 審查
本指南提供了有關(guān) 510（k） 第三方審核計(jì)劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計(jì)劃”指南。
2024 AHA科學(xué)咨詢：心血管疾病中的基因治療：科學(xué)的最新進(jìn)展和未來方向
該科學(xué)咨詢回顧了基因治療的核心概念、主要障礙、患者風(fēng)險(xiǎn)和正在進(jìn)行的研究工作，使臨床醫(yī)生能夠了解這種新興療法的復(fù)雜情況及其造福心血管疾病的非凡治療潛力。
