出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)

為加強出口藥品生產監督管理,國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

國家藥品監督管理局(NMPA)

出口藥品

CNS Drugs:Cenobamate作為早期輔助治療難治性局灶性發作癲癇的觀察性隊列研究

2024-08-08 精神心理新前沿 CNS DRUGS

Cenobamate組的12個月保留率、無發作率和響應率均顯著高于其他抗癲癇藥物組,且不良反應無顯著差異。

抗癲癇藥物 難治性癲癇 Cenobamate 局灶性發作

M12藥物相互作用研究

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構)宣布提供題為“M12 藥物相互作用研究”的行業最終指南和題為“M12 藥物相互作用研究:問答”的補充文件。

美國食品和藥品監督管理局

藥物

山東省醫療機構抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識

共識主為山東省乃至國內醫療機構的抗菌藥物集采工作提供參考。

醫藥導報

抗菌藥物集中帶量采購

已上市血液制品生產場地變更質量可比性研究技術指導原則(征求意見稿)

組織起草了《已上市血液制品生產場地變更質量可比性研究技術指導原則(征求意見稿)》

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)

血液制品

疫苗佐劑研究的現狀和未來機遇

2024-08-06 藥械新前沿 J MATER CHEM B

疫苗是人類歷史上最重要的發明之一,其徹底改變人類的生命健康安全。通常,疫苗的作用是觸發先天免疫反應并刺激抗原呈遞細胞,從而產生針對特定病原體抗原的防御性適應性免疫反應。

免疫原性 疫苗佐劑

建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄(2024年征求意見稿)

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄(2024年征求意見稿)》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

醫療器械

132種常用中藥性味歸經劑量功效簡表

2024-08-04 梅斯管理員

132種常用中藥性味歸經劑量功效簡表,點擊立即查看別錯過。

中藥

心臟電生理醫療器械綜合價值評估專家共識

中國醫學裝備協會應用評價分會組織專家形成以心臟電生理醫療器械臨床使用和管理為基礎的“心臟電生理醫療器械綜合價值評估專家共識”,為醫療機構掌握心臟電生理醫療器械關鍵價值點提供參考依據。

中國醫學裝備

心臟電生理醫療器械

【今日分享】關于公開征求《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

2024-07-31 梅斯管理員

為推動創新藥物高質量發展,進一步指導我國創新藥物臨床研究階段劑量探索和優化,提供可參考的技術標準,藥品審評中心組織起草了《模型引導的創新藥物劑量探索和優化技術指導原則(征求意見稿)》。限時免費分享

一次性使用手術衣注冊審查指導原則(2024年修訂版)

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《一次性使用手術衣注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

手術衣

2024 NICE指南:曲妥珠單抗 deruxtecan 用于治療 HER2-low 轉移性或不可切除乳腺癌后化學療法【TA992】

本文英國國家衛生與臨床優化研究所發布的曲妥珠單抗 deruxtecan (Enhertu) 治療成人化療后 HER2 低轉移性或不可切除乳腺癌的循證推薦。

英國國家衛生與臨床優化研究所

曲妥珠單抗

醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則

國家藥監局組織制定了《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》(以下簡稱《指導原則》),現予印發。

國家藥品監督管理局(NMPA)

醫療器械

ChatGPT和大語言模型(LLM)聊天機器人:可接受的現狀和在學術醫學中使用指南的建議

?目前對于使用大型語言模型的標準還沒有明確的共識,例如ChatGPT在學術醫學中的應用。因此,我們對現有文獻進行了范圍審查,以了解 LLM 在醫學中的使用現狀并為今后在以下領域的使用提供指導學術界。

Journal of Pediatric Urology Company

chatGPT

優化超說明書用藥的治療決策:改進實踐和研究的范圍審查和共識建議

在許多人群中,超說明書用藥是一種常見的做法,有時是必要的,會帶來重要的臨床、倫理和財務后果,包括潛在的意外傷害或缺乏效果。

Pharmacoepidemiol Drug Saf.

超說明書用藥

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