本指南旨在整合當(dāng)前將倫理納入健康研究優(yōu)先級設(shè)定的良好實踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機構(gòu)、政策制定者、研究機構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
2025-06-20
ICH《E21：臨床試驗中納入妊娠和哺乳期女性》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見并反饋ICH。
2025-06-02
擴展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項目：干預(yù)性試驗建議）和 CONSORT（試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報告指南，以改進(jìn)使用替代終點作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報告設(shè)計和完整性。
2025-06-02
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報告建議，專門針對析因試驗，已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
2025-06-01
DEFINE（劑量探索擴展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗方案 。
多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機構(gòu)倫理審查結(jié)論實施的專家共識
共識
其它
2025-05-12
明確各方職責(zé)，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實保護研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
2024-11-05
建議分級評估、制定和評價 (GRADE) 工作組制定了 GRADE 證據(jù)概況 (EP) 和結(jié)果摘要 (SoF) 表，以呈現(xiàn)系統(tǒng)評價、臨床指南和衛(wèi)生技術(shù)評估中的證據(jù)摘要。解釋性說明用于解釋這些摘要中的選
2024-11-04
目標(biāo)：為指南制定者提供如何在指南制定過??程的關(guān)鍵階段考慮健康公平的指導(dǎo)。
2024-11-04
為評估單個測試準(zhǔn)確性的證據(jù)體系中的不精確性評級提供指導(dǎo)。本指南將闡明何時建議評估、開發(fā)和評估 (GRADE) 用戶應(yīng)考慮將證據(jù)的確定性評級降低一個或多個級別，以應(yīng)對測試準(zhǔn)確性的不精確性。
2024-11-03
這份來自《建議分級評估、制定和評估》的最新指南解決了由于在干預(yù)和暴露研究綜合中觀察到的劑量反應(yīng)梯度 (DRG) 而導(dǎo)致的證據(jù)確定性評級問題。
2024-11-03
建議、評估、制定和評價的分級 (GRADE)-ADOLOPMENT 方法已被廣泛用于采用、調(diào)整或從現(xiàn)有或新的指南和證據(jù)綜合工作中重新制定建議。
2024-11-01
目標(biāo)：這篇“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 概念文章為系統(tǒng)審閱者、指南作者和其他證據(jù)使用者提供了幫助，幫助他們解決隨機試驗情況。
2024-11-01
目標(biāo)：本文旨在提供關(guān)于如何將健康公平納入 GRADE（分級建議評估和發(fā)展證據(jù)）證據(jù)決策過程的詳細(xì)指導(dǎo)。
