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E14中文稿
其它
其它
2022-02-18
為推動ICH《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價》指導原則在我國的轉化實施，藥審中心組織翻譯了E14指導原則。
M10問答文件中文版
其它
其它
2023-03-17
為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析>問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。
【中文】沙眼衣原體的治療WHO指南
指南
其它
2016-01-01
沙眼衣原體感染最常發生于性行為活躍的年輕成年人中，導致婦女子宮頸炎和 男性尿道炎，以及生殖道外感染，包括直腸和口咽部感染。無癥狀的感染在男性和女性中都很常見。
E11A：兒科外推-中文版
其它
其它
2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內平穩落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現公開征求意見，為期1個月。
《Q14：分析方法開發》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
