2024-12-06
ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
2024-04-25
本文介紹網(wǎng)狀Meta分析證據(jù)缺失偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具ROB-MEN的主要內(nèi)容，包括其工具表格、操作過程以及相關(guān)信號(hào)問題等。
《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》中文版
政策
其它
2023-05-10
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造>實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q13的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開征求意見，為期1個(gè)月。
【中文】M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
其它
其它
2023-02-14
ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。
【中文版】Q3D(R2)元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則
政策
其它
2022-09-08
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q3D（R2）：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。本文為Q3D（R2）元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則中文版。
基于對(duì)文獻(xiàn)中現(xiàn)有數(shù)據(jù)的仔細(xì)審查，包括建議和專家意見，我們報(bào)告了意大利腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)對(duì)成年實(shí)體瘤患者接種HZ疫苗的立場，從而在這個(gè)缺乏明確信息的領(lǐng)域提供臨床實(shí)踐建議。
2022-05-26
癌癥的早期發(fā)現(xiàn)、篩查和治療的改進(jìn)促使全球癌癥死亡率以及癌癥幸存者數(shù)量顯著提高。本文主要針對(duì)胃腸道惡性腫瘤患者的監(jiān)測提供共識(shí)聲明。
【中文】ICH指導(dǎo)原則：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析M10
指導(dǎo)原則
其它
2022-05-24
本指導(dǎo)原則旨在為化學(xué)藥物和生物藥物生物分析方法驗(yàn)證及其在研究樣品分析中的應(yīng)用提供建議，以確保用于支持化學(xué)藥物和生物藥物研發(fā)及注冊(cè)申請(qǐng)中生物分析結(jié)果的質(zhì)量和一致性。
2022年5月，美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(USPSTF)更新發(fā)布了慢性阻塞性肺病的篩查建議聲明。
地球的平均表面溫度已經(jīng)比工業(yè)化前的水平高出約1.1°C。如果到2050年地球的平均表面升溫超過1.5°C，全球?qū)⒑茈y適應(yīng)氣候變化帶來的后果。
本執(zhí)行文件的目的是分析和討論國際指南為管理主要心血管危險(xiǎn)因素（如高血壓、血脂異常和?2 型糖尿病）提出的新建議
棘球蚴病（亦稱包蟲病）研究領(lǐng)域幾乎包括了所有不同學(xué)科，在研究過程中規(guī)范使用相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)術(shù)語至關(guān)重要。為了規(guī)范相關(guān)術(shù)語，世界棘球蚴病學(xué)會(huì)秉承語言精煉堯科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t啟動(dòng)了專業(yè)術(shù)語共識(shí)工作，并于2020&
由來自于新加坡國立癌癥中心的，有著先進(jìn)HCC治療經(jīng)驗(yàn)的多學(xué)科臨床醫(yī)師團(tuán)隊(duì)共同制訂HCC的診療指南。 拓展指南：[[肝細(xì)胞癌|5]]
2016-07-13
急性胰腺炎分為輕度和重度急性癥胰腺炎，輕度急性胰腺炎是一種自限性疾病，除支持治療外無需其他治療。而重度急性胰腺炎則伴有危及生命的并發(fā)癥。急性胰腺炎最常見的原因是膽石癥和飲酒。據(jù)全世界各地報(bào)道，急性胰腺炎的發(fā)病率日漸增加，盡管醫(yī)護(hù)質(zhì)量、影像學(xué)檢查和治療技術(shù)不斷改進(jìn)，但急性胰腺炎的病死率仍持續(xù)增高。本指南的目的是為輕度和重度急性胰腺炎的處理，以及急性胰腺炎和膽源性胰腺炎并發(fā)癥的處理提供循證推薦。南華大
