2023-04-22
白蛋白有助于維持微血管的完整性，發揮抗氧化劑的作用，并可運輸激素、脂肪酸、膽鹽、膽紅素、電解質(如鈣、鎂、銅、鋅等)和藥物。人血清白蛋白(HSA)是一種無菌的液體白蛋白產品，通過分離和巴氏滅菌從大量的
2020-10-22
本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《注射用紫杉醇（白蛋白結合型）仿制藥研究技術指導原則（試行）》。
本簡報中介紹的技術是使用智能手機技術進行的白蛋白/肌酐比率(ACR)家庭測試。它是為有慢性腎臟疾病風險的人篩查ACR，創新方面是允許非臨床用戶使用智能手機進行半定量ACR測量。他們可以在自己的家中進行
甘油三酯測定試劑、糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）、缺血修飾白蛋白測定試劑盒、.β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《甘油三酯測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》等現予發布。
鑒于越來越多的證據表明脂蛋白（Lp）(a)在心血管疾病中的因果作用，SISA針對Lp(a)的遺傳學和流行病學達成共識，并就Lp(a)的測量方法以及當前和新興的降低其血漿水平的治療方法提出了建議。
2022-11-20
Tau蛋白正電子發射斷層掃描（PET）腦顯像可以直觀顯示腦組織中tau蛋白的聚集和分布，在tau蛋白病診斷和病情評估中具有積極的臨床意義。在阿爾茨海默病（AD）中，tau蛋白PET腦顯像已成熟開展。然
2023-08-02
本文共提出了53個實用分級建議，用于實驗室和臨床實踐中對高敏感性甲狀腺球蛋白和甲狀腺球蛋白抗體（TgAb）的檢測指導。
2022 AASLD 肝狀核變性蛋白變性核糖核酸實踐指南的執行摘要:肝豆狀核變性蛋白變性蛋白酶診斷和管理的多學科方法
指南
其它
這是關于威爾遜病 （WD） 診斷和管理的廣泛重寫的指南的執行摘要。本執行摘要提供了簡明的概述，包括臨床流程、表格和完整的指導聲明。
2024-11-12
本聲明側重于延遲的非IgE/細胞介導的CMPA，并協助醫療保健提供者區分和識別對牛奶的各種反應，討論診斷測試的作用，并根據最佳證據提供管理建議。
重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-05-22
為進一步規范重組膠原蛋白創面敷料等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創面敷料注冊審查指導原則》，現予發布。
