2024-10-01
目前國內外暫無ITP患者血液管理標準，根據PBM的多重獲益和中國相關政策背景，參考最新文獻、匯集多學科專家意見編寫本專家共識，以促進醫療機構規范實施成人ITP患者血液管理。
先天性纖維蛋白原異常血癥的診斷和管理指南
指南
其它
2024-07-17
先天性纖維蛋白異常生成血癥 （CD） 的特征是功能障礙由異常的纖維蛋白原分子結構誘導，導致血液凝固功能障礙。本文為先天性纖維蛋白原異常血癥的診斷和管理提供治療建議。
抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則
指導原則
其它
2021-12-01
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
2016-02-29
原發免疫性血小板減少癥(primary immune thrombocytopenia，ITP)既往亦稱特發性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數的1/3，成人的年發病率為5～10/10萬，育齡期女性發病率高于同年齡組男性，60歲以上老年人是該病的高發群體。臨床表現以皮膚黏膜出血為主，嚴重者可發生內臟出血，甚至顱內出血，出血風險隨年齡增長而增加。部分患者僅有血
《原發縱隔大B細胞淋巴瘤診治中國專家共識 （2024年版）》解讀
解讀
其它
2024-05-09
原發縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBL)是一種原發于縱隔的侵襲性大B細胞淋巴瘤,具有獨特的臨床、病理及分子學特征。為更好地指導臨床實踐,文章擬對該共識的診斷及個體化分層治療部分進行解讀。
2021-07-15
為指導和規范人纖維蛋白原的臨床試驗，藥審中心于2021年立項啟動了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研的基礎上，組織起草了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》，以期
2019年5月，歐洲變應性反應與臨床免疫學會(EAACI)發布了家庭塵螨導致的過敏性哮喘過敏原免疫治療指南，變應原免疫指南治療用于治療過敏性疾病已經有100多年的歷史，哮喘的治療主要依靠皮質類古城和其他方法維持哮喘的控制。本文主要針對家庭塵螨導致的過敏性哮喘的過敏原免疫治療提供指導建議。
2017年2月，國際骨髓瘤工作組(IMWG)發布了多發性骨髓瘤的第二原發惡性腫瘤共識。隨著自體造血干細胞移植和新藥的應用大大改善了多發性骨髓瘤患者的臨床結局，但是也引發了對第二原發惡性腫瘤長期風險的擔憂。國際骨髓瘤工作組(IMWG)回顧了最新相關數據提出了該建議。
血液透析用水處理設備、腹膜透析設備注冊審查指導原（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設備注冊審查指導原（2024年修訂版）》、《腹膜透析設備注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
2022-06-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《與抗腫瘤藥物同步研發的原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
2020-08-30
成人原發免疫性血小板減少癥主要發病機制是血小板自身抗原免疫耐受性丟失，導致體液和細胞免疫異?；罨?，共同介導血小板破壞加速及巨核細胞產生血小板不足。
2018-12-30
為了進一步改善兒童Ｃ ＮＳ ＧＣＴｓ 的療效， 需要在原有規范治療基礎上與時俱進。多學科合作的綜合治療是達到良好的臨床結果前提， 而規范化治療則是基本保障。為此， 中國抗癌協會小兒腫瘤專業委員會參考和借鑒國外相關臨床研究結果和經驗，對兒童原發ＣＮＳＧＣＴｓ 制定多學科診療的專家共識。希望有助于規范診斷和治療， 進一步提高兒童原發ＣＮ Ｓ ＧＣＴｓ 的生存率。
