凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則》。
2021-09-01
重要性：情有可原的情況可能會觸發隨機試驗的計劃外變更，并引入方法學、倫理學、可行性和分析挑戰，可能會損害研究結果的有效性。許多隨機試驗都要求針對 COVID-19 大流行做出改變，但報告此類修改的指南
2024-01-04
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
本文提供了罕見內分泌腫瘤的關鍵管理建議，包括不同來源的神經內分泌腫瘤，甲狀旁腺癌和甲狀腺內胸腺腫瘤。指南涵蓋了臨床影像和病理診斷、分期和風險評估、治療和隨訪內容。
2022-01-01
本文件通過闡明預防、檢測和管理疾病表現和并發癥的最佳實踐方法，重點關注患者護理的改善和維持。
本文描述了3個臨床問題和14項建議，包括NTRK融合的檢測人群、時機、檢測方法以及對NTRK融合陽性晚期實體瘤患者的用藥建議。
關于 12 標準化品質屋塵螨舌下凍干粉（SQ-HDM SLIT；Acarizax）用于治療屋塵螨引起的變應性鼻炎和變應性哮喘的循證推薦。
該指南涉及美國境內或境外目前在食品中消費的物質或以前在食品中消費的物質，因此有大量關于攝入該物質的消費者所經歷的不良反應的信息。
《世界衛生組織結核病整合指南模塊3：診斷-結核感染檢測》解讀
解讀
其它
2023-06-07
筆者對該指南的編制過程及其形成的3個核心推薦意見加以解讀，希望能夠為我國結核分枝桿菌感染檢測和控制工作提供基于循證醫學的證據和參考。
2023-04-23
本共識內容涵蓋高原鐵路沿線地區基層醫療衛生機構的規模與布局、基礎設施建設、人員配置與服務能力和設備物資配置等方面，為高原鐵路沿線地區基層醫療衛生機構建設提供專業指引和參考。
2022-01-10
針對結核分枝桿菌潛伏感染高危人群開展預防性治療是降低結核病發病率的直接手段,也是實現終結結核病流行(End TB)全球戰略目標的重要組成部分。
2021年10月，國際肌糖原貯積協會研究組發布了糖原貯積病V & VII（McArdle病和Tarui病）管理指南。本文主要針對糖原貯積病V & VII的診斷和治療提供最新指導建議。
2021-07-01
2021年7月，國際原發性中樞神經系統淋巴瘤協作組(IPCG)發布了原發性中樞神經系統淋巴瘤的MRI和PET影像學檢查共識。
