2020-07-16
為指導和規范靜注人免疫球蛋白用于治療原發免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發免疫性血小板減少癥臨床試驗技術指導原則》的制定工作。在前期調研
2025-04-02
為提高女性PPRT的診治水平，中華醫學會婦科腫瘤學分會及中國醫師協會婦產科醫師分會婦科腫瘤學組聯合婦科腫瘤、病理科及肛腸外科等專家，結合國內外文獻及臨床診治經驗，經過多次討論制定本共識。
2022-02-18
為指導和規范人纖維蛋白原用于先天性纖維蛋白原缺乏癥和獲得性纖維蛋白原缺乏癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（試行）》（見附件）
2021年1月，日本肝膽胰腺外科學會(JSHBPS)發布了肝外原發癌肝轉移的管理指南。肝切除術是結直腸癌肝轉移的標準治療方法，但尚不清楚其他部位原發癌肝轉移是否應該切除，本文主要針對肝外原發癌肝轉移的
原發灶不明腫瘤(CUP)定義為一種癌或未分化腫瘤的標準化診斷檢查未能確定導致轉移播散的原發腫瘤。本文主要針對原發灶不明腫瘤的診斷，治療和隨訪提供指導建議。
ESMO臨床實踐指南為治療原發不明的癌癥（CUP）提供了重要建議，該指南涵蓋了CUP的診斷、風險評估、分類、治療和隨訪，提供了區分CUP和其他癌癥的鑒別診斷算法。
2019-01-30
降鈣素原(PCT)是早期、嚴重、侵襲性細菌感染的標志物，血清PCT<0.05 μg／L時多不支持細菌感染；血清PCT>2.00 μg／L需考慮膿毒癥并提示病情嚴重；在進行結果判讀時需注意結合臨床表現，排除局部感染及非感染因素所致血清PCT升高；動態的血清PCT監測對病情的評估與預后判斷非常重要，尤其在重癥患兒。動態血清PCT監測可以指導臨床抗菌藥物使用，當血清PCT<0.25 μg／L排除細菌感染
2023 AASLD循證共識指南的患者友好型摘要：紅細胞生成性原卟啉癥和 X 連鎖原卟啉癥中原卟啉癥相關肝功能障礙的診斷和管理
指南
其它
本文將總結卟啉病聯盟和罕見病臨床網絡提出的共識指南的選定部分，以易于閱讀的格式供患者及其護理人員使用。
2022-12-29
本標準規定了中國成人血清甲狀腺相關激素的參考區間及其應用。本標準適用于醫療衛生機構臨床實驗室血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素檢驗結果的報告和解釋，有
這是對本指南文件第五版的修訂，增加了指導文件草案《關于食品過敏原的問題和答案》中的問題和解答，包括《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（第 5 版）的食品過敏原標簽要求。
先天性纖維蛋白原異常血癥的診斷和管理指南
指南
其它
2024-07-17
先天性纖維蛋白異常生成血癥 （CD） 的特征是功能障礙由異常的纖維蛋白原分子結構誘導，導致血液凝固功能障礙。本文為先天性纖維蛋白原異常血癥的診斷和管理提供治療建議。
抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則
指導原則
其它
2021-12-01
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑臨床試驗注冊審查指導原則》。
關于 12 標準化品質屋塵螨舌下凍干粉（SQ-HDM SLIT；Acarizax）用于治療屋塵螨引起的變應性鼻炎和變應性哮喘的循證推薦。
