可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-04-10
為進一步規范可吸收外科縫線醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
2020-05-20
生物可吸收支架（BRS）因具有能夠避免金屬支架長期存在造成的冠狀動脈金屬化等優勢，被譽為經皮冠狀動脈介入治療領域的第4次變革。近年來，來自中國的BRS數據陸續發布。國產首個BRS 于2019年2月上市
可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則》。
2025-06-30
為足踝外科醫師提供可吸收聚合物釘棒臨床應用的學術性指導意見，主要內容包括可吸收釘棒在足踝外科的臨床應用指征、臨床實踐和相關問題等。
2019-09-01
為了進一步規范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產品上市前的臨床試驗，并指導該類產品申請人在申請產品注冊時臨床試驗資料的準備，制訂本指導原則。
皮膚吸收體內試驗方法
政策
其它
2024-03-21
國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現予以發布。本文為《皮膚吸收體內試驗方法》。
本關于牙根吸收的立場聲明代表了由歐洲牙髓學學會(ESE)召集的專家委員會的共識。該聲明是基于目前的臨床和科學證據，以及委員會的專業知識。目的是為臨床醫生提供有關牙根吸收病因學、組織病理學、臨床表現和管
2024-09-24
我們將討論 DXA 操作流程的技術層面、解讀方法及其融入臨床實踐的方式，以及在臨床風險評估中如何運用非骨密度測量方法（如椎體骨折評估）。
