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YY/T 0919—2014《無源外科植入物關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求》醫療器械行業標準第1號修改單
政策
其它
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件：YY/T 0919—2014《無源外科植入物 關節置換植入物 膝關節置換植入物的專用要求》醫療器械行業標準第1號修改單。
YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業標準第1號修改單
政策
其它
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估》醫療器械行業標準第1號修改單。
YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫療器械行業標準第1號修改單
政策
其它
2023-11-24
本文為國家藥品監督管理局審核發布的文件：YY/T 0966—2014《外科植入物 金屬材料 純鉭》 醫療器械行業標準第1號修改單。
骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-03-25
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《骨科植入物抗菌性能評價注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
ACOG聲明NO.5：增加宮內節育器和避孕植入物的使用
指南
其它
每個希望長效可逆避孕的人都應該及時獲得避孕植入物和宮內節育器。婦產科醫生和其他生殖保健臨床醫生可以通過采用循證實踐和提供所有醫學上適當的避孕方法來最好地為那些想推遲或避免懷孕的人服務。所有需要長效可逆
FDA：用于滅菌的永久性宮腔鏡置入輸卵管植入物的標簽
指導原則
其它
本指南確定了用于女性絕育的永久性宮腔鏡放置輸卵管植入裝置的某些標簽組件的內容和格式。 FDA 認為該指南將有助于確保女性在接受植入前接收并了解有關此類器械的益處和風險的信息。
