2021-01-25
為進一步鼓勵和引導申請人高效規范地開展藥物相互作用研究工作，藥審中心組織制定了《藥物相互作用研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜
2020-06-13
最小臨床重要差異(MCID)可定義為結果測量中最小的變化或差異，這種變化或差異被認為是有益的，并將導致患者醫療管理的改變.本專家共識報告的目的是對目前可用的關于MCID的終點監測哮喘控制的文獻證據進行
2018-12-25
由于外泌體在腫瘤等疾病的基礎研究、轉化應用和診斷治療中展現出的巨大潛力而備受矚目。在發展精準醫療產業的背景下，如何建立相關領域的標準與規范，促進產學研結合，理性引導技術轉化，需要來自于基礎科研、臨床、檢驗等領域的專家，以及監管部門的多方參與合作。為推動和促進國內外泌體特別是外泌體腫瘤標志物的研究和轉化應用的有序開展，中國抗癌協會腫瘤標志專業委員會外泌體技術專家委員會組織專家撰寫了外泌體研究、轉化和
2018-10-30
為推進異種移植臨床研究的安全、順利開展，規范異種移植臨床研究行為，根據相關法律和規范，中華醫學會器官移植學分會異種移植學組從總則、項目申請與審查、技術標準、倫理要求、生物安全、項目管理、供體要求、受者選擇、項目實施、追蹤隨訪等方面，制定了異種移植臨床研究指導意見（2018 建議版）。
2017-12-30
真實世界臨床研究是指在真實臨床、社區或家庭環境下，獲取多種數據，從而評價某種治療措施對患者健康真實影響的研究。真實世界研究包括觀察性真實世界研究和試驗性真實世界研究，真實世界研究的納入人群均為臨床實際的患者群體，樣本量通常較大。真實世界研究證據是隨機對照研究證據的重要補充。真實世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來真實世界研究逐漸興起，但我國真實世界研究的質量參差不齊，有待規范。為指導我
2016-04-03
自噬科學研究，2008年是第一版，2012年是第二版，這是第三版，全面介紹自噬研究需要注意的問題。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
