2022-06-06
人用經驗對于中藥新藥研發具有重要意義，為獲得可靠的人用經驗數據，中國藥學會中藥臨床評價專業委員會組織專家起草《中藥人用經驗研究專家共識》。強調人用經驗研究目的要明確，圍繞臨床適應癥和處方闡述中醫藥理論
注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1）說明書修訂要求
政策
其它
2024-10-09
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對含美洛西林鈉注射劑（注射用美洛西林鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉（4:1））說明書內容進行統一修訂。
種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則
指導原則
其它
2025-04-15
為進一步規范I型膠原軟骨修復產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則》，現予發布。
FDA對眼用制劑的質量研究要求及啟示
其它
其它
2024-05-08
該指導原則草案討論了用于眼內和眼周局部給藥的眼用產品，包括凝膠、軟膏、乳膏和液體制劑等劑型的眼用制劑的一些質量考慮，涵蓋質量研究中微生物學、可見顆粒物、可提取物和可浸出物、雜質和降解產物、穩定性研究等
2025-01-23
為規范和指導預防用mRNA疫苗非臨床研究與評價，在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則》。
2019-06-30
近年來我國臨床已逐步推廣使用治療用繃帶鏡。為了促進其合理規范應用，中國健康管理協會接觸鏡安全監控與視覺健康專業委員會在參考相關文獻和結合專家實踐經驗的基礎上，經過多次充分討論，并匯集中華醫學會眼科學分會相關專業學組專家的意見，經過反復函審及修改，針對治療用繃帶鏡的臨床應用，包括其適應證、禁忌證和使用方法，形成專家共識意見，以供臨床醫師在工作中參考使用。
2025-01-23
為鼓勵、規范和指導猴痘疫苗研發，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗藥學研究技術指導原則（試行）》。
2024 CDC指南：用疫苗預防和控制季節性流感
指南
其它
本報告更新了免疫實踐咨詢委員會(ACIP)關于在美國使用季節性流感疫苗的2023-24年建議。建議所有年齡≥6個月且無禁忌癥的人每年常規接種流感疫苗。
