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止血材料綜合價值評估專家共識 共識 其它

引言2019年6月,國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》

可吸收止血產品注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收止血產品注冊審查指導原則》。

醫療機構止血材料管理專家共識 共識 其它

手術出血是外科手術創傷發生后最常見的臨床表現之一。一般而言,手術中頻繁處理出血會延長手術時間,處理不當會嚴重影響。

止血帶的急診應用專家共識 其它

由于日常的損傷種類較多、致傷機制差異大、使用者能力不同、創傷傷員轉運機制不同等原因,以及擔心出現使用中發生神經損傷、肢體缺血以及截肢等并發癥問題,導致止血帶在民用領域的使用存在一定爭議。國內急診和院前

FDA指南:化妝品工廠注冊和化妝品清單合規政策 指南 其它

本指南旨在幫助遵守與設施注冊相關要求的化妝品設施的所有者或經營者,以及遵守《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案)下化妝品清單相關要求的負責人。

《化妝品禁用原料目錄》 其它

本公告自發布之日起施行。自本公告發布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植(動)物原料目錄》規定的禁用原料的化妝品。

2019 循證共識文件:用于治療高血壓的營養品和營養保健品 其它

原發性高血壓仍然是最常見的心血管危險因素,是全球的主要疾病負擔。以降低血壓水平為目標的抗高血壓治療已證明可降低發展為主要心血管、腦血管以及腎臟并發癥的風險。本文主要針對用于治療高血壓的營養品和營養保健品的應用提供了共識建議。

電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《電動氣壓止血儀注冊技術審查指導原則》。

2019 ICSH建議:止血臨界值,檢測和報告 其它

2019年10月,國際血液學標準委員會(ICSH)發布了止血臨界值,檢測和報告建議。主要目的是為臨床實驗室提供關于止血相關的指導文件,主要內容涉及:依據分析、檢測結果以及患者陳述通過凝血試驗確定具有潛在風險的患者;關鍵閾值結果;報告和記錄制度;制定實驗室制度。

兒童化妝品標志征集要求 政策 其它

兒童化妝品標志征集要求。

院前創傷急救止血專家共識(2025年版) 共識 其它

本共識包含6個領域 15項推薦意見,旨在為院前急救人員提供標準化的止血指導。

肝臟外科手術止血中國專家共識(2023版) 共識 其它

為指導術中規范、有效地止血,中國醫師協會外科醫師分會肝臟外科醫師委員會組織我國肝臟外科領域的部分專家,基于現有的循證醫學證據,結合最新臨床實踐經驗,采用德爾菲法,經過反復多次討論和修改,制定本專家共識

支持化妝品原料創新若干規定 政策 其它

根據《化妝品監督管理條例》等相關法規要求,國家藥監局組織制定了《支持化妝品原料創新若干規定》,現予以發布。

2024年化妝品標準立項計劃 政策 其它

根據《化妝品標準制修訂工作程序規定(試行)》,國家藥監局化妝品標準化技術委員會(以下簡稱“標委會”)組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。

化妝品抽樣檢驗管理辦法 政策 其它

為加強化妝品監督管理,規范化妝品抽樣檢驗工作,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章,國家藥監局組織制定了《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,現予公布,自2023年3月1日起施行

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