2022-01-27
乳腺癌患者中20%~30%人表皮生長因子受體2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)陽性,該類型乳腺癌具有惡性程度高、侵襲性強、預后差等特點。

本指南的目的是建立程序,用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求,或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法案)適用于設備的要求。

2024-11-26
本科學聲明探討了經導管或外科肺動脈瓣置換術等臨床選擇的當代證據,討論了植入式生物人工肺動脈瓣失敗的干預標準和選擇,并考慮了一種確定肺動脈瓣置換術最佳時機和適應癥的新方法。
2024-11-21
本文提供了最新的病理生理學知識、監測方法、風險分層和最新可用的治療方法,包括經導管和外科肺瓣膜置換術策略,以及危及生命的心律失常的管理。
該指南正式批準??法瑞西單抗(Faricimab)?? 作為視網膜靜脈阻塞繼發黃斑水腫所致視力障礙的成人患者治療選項。

2023-12-18
該指南旨在對國內減重代謝領域的對稱三孔法LSG手術操作進行規范化和標準化,為該領域的臨床外科醫生們提供標準規范的手術操作步驟。
藥品供應鏈安全法 (DSCSA)(公法 113-54 標題 II)修訂了聯邦食品、藥品和化妝品法(FD&C 法),以建立對某些藥品的產品追蹤、驗證和產品標識的要求分布于美國。FD&C
2022-10-01
造口旁疝是腹腔內組織或器官在腹壁造口周圍的人造通道中突出所形成的腹壁疝,其手術難度大、風險高,且術后復發率較高。Sugarbaker手術是造口旁疝腹腔鏡修補手術的常見術式,為了更好地完善和提高Suga
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《大便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。