電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《電子上消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

炎癥性腸病( inflammatory bowel disease，IBD) ，主要包括潰瘍性結(jié)腸炎( ulcerative colitis，UC) 和克羅恩病( Crohn disease

隨著消化內(nèi)鏡操作技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)鏡下胰瘺治療不斷突破，取得了較為滿意的效果。內(nèi)鏡下胰瘺治療具有創(chuàng)傷小、痊愈和住院時(shí)間短、醫(yī)療費(fèi)用低、術(shù)后生活質(zhì)量高等優(yōu)勢(shì)，在一定程度上部分替代了原來需要外科介入治療的手術(shù)

自第1版《中國消化內(nèi)鏡診療相關(guān)腸道準(zhǔn)備指南（草案）》2013年發(fā)布以來，國內(nèi)外消化內(nèi)鏡領(lǐng)域?qū)δc道準(zhǔn)備的研究不斷深入。為了更好地指導(dǎo)腸道準(zhǔn)備，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)消化內(nèi)鏡專業(yè)委員會(huì)聯(lián)合中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)鏡學(xué)專業(yè)委員會(huì)牽頭對(duì)該指南進(jìn)行了更新。通過邀請(qǐng)國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索、分級(jí)，并召開專家研討會(huì)，經(jīng)專家討論并確定推薦的條目，采用“推薦等級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)（GRADE）系統(tǒng)”對(duì)各

消化內(nèi)鏡技術(shù)為消化系疾病最常用的診療方法，隨著患者對(duì)舒適化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷提高，我國開展鎮(zhèn)靜／ 麻醉下消化內(nèi)鏡操作的單位越來越多，普及和推廣舒適化消化內(nèi)鏡診療也是必然的趨勢(shì)。但是鎮(zhèn)靜／ 麻醉下消化內(nèi)鏡診療操作具有一定的風(fēng)險(xiǎn)。為加強(qiáng)消化內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜／ 麻醉操作的質(zhì)量控制，最大限度地減少并發(fā)癥的發(fā)生，保證消化內(nèi)鏡診療的安全，國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心和國家麻醉質(zhì)控中心共同組織內(nèi)鏡和麻醉領(lǐng)域的專家制定了本操

許多中心在建設(shè)中缺乏合理的規(guī)劃與設(shè)置，也有的只偏重具體的操作技術(shù)而缺乏科學(xué)合理的操作流程，這些問題往往導(dǎo)致安全隱患與醫(yī)療事故的頻繁發(fā)生，從而嚴(yán)重影響了醫(yī)療質(zhì)量，也阻礙了內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步。因此，迫切需要對(duì)內(nèi)鏡中心的設(shè)置與運(yùn)行建立科學(xué)合理的規(guī)范。

《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》對(duì)我國軟式內(nèi)鏡清洗消毒事業(yè)起到了很大的規(guī)范和推動(dòng)作用。隨著技術(shù)和觀念的進(jìn)步，內(nèi)鏡清洗消毒有了新的進(jìn)展。參考國內(nèi)外最新相關(guān)文獻(xiàn)、指南及共識(shí)意見，結(jié)合我國實(shí)際情況，制定了我國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識(shí)。

我國目前尚無相關(guān)指南或?qū)＜夜沧R(shí)。因此，非常有必要在廣泛征求消化內(nèi)鏡和麻醉醫(yī)護(hù)人員意見和建議的基礎(chǔ)上形成相關(guān)的專家共識(shí)，從而規(guī)范其適應(yīng)證、禁忌證、操作流程、各種消化內(nèi)鏡鎮(zhèn)靜和（或）麻醉、特殊人群的鎮(zhèn)靜和（或）麻醉以及相關(guān)并發(fā)癥防治等，以利于我國鎮(zhèn)靜和（或）麻醉下消化內(nèi)鏡診療工作的安全普及和推廣。附：內(nèi)鏡診療鎮(zhèn)靜和（或）麻醉操作流程

該綜述綜合了 CPA 的最新知識(shí)，強(qiáng)調(diào)臨床、放射學(xué)和微生物學(xué)方面之間復(fù)雜的相互作用。我們強(qiáng)調(diào)作為多學(xué)科團(tuán)隊(duì)評(píng)估每位患者的重要性，以確保個(gè)性化的治療策略和整體的患者護(hù)理方法。

本指南旨在為急診科領(lǐng)導(dǎo)者提供必要的知識(shí)和工具，以在其部門實(shí)施和管理有效的急診科觀察計(jì)劃，最終提高急診護(hù)理服務(wù)的整體效率。

為指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營養(yǎng)科建設(shè)與管理，提高臨床營養(yǎng)診療能力和服務(wù)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《健康中

激越（agitation）是精神科常見的一種急性綜合征。在ICD-10精神病學(xué)詞匯中，激越被描述為：明顯的坐立不安和過多的肢體活動(dòng)，并伴有焦慮。在臨床實(shí)踐中，激越表現(xiàn)為一系列思維活動(dòng)、情緒和行為從低到高不同程度的興奮過程，且無法平靜，嚴(yán)重時(shí)可表現(xiàn)為興奮沖動(dòng)、威脅、攻擊、自傷等行為，而且激越常常導(dǎo)致住院時(shí)間延長，增加醫(yī)療成本。因此，盡早識(shí)別激越，預(yù)防激越程度發(fā)展嚴(yán)重，有效緩解激越相關(guān)的臨床癥狀，防止

小腸切除和重建在消化道外科各類術(shù)式中占據(jù)重要地位。腸段切除的多少與病人預(yù)后密切相關(guān)，如果涉及到切除大段小腸，必須慎重處理。小腸切除的適應(yīng)證包括：小腸閉鎖、腸旋轉(zhuǎn)不良、家族性多發(fā)息肉等先天性疾病；腺癌、肉瘤、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等腫瘤病變；引起腸管狹窄梗阻、壞死、穿孔或出血的器質(zhì)性病變；復(fù)雜腸瘺等。腸管切除手術(shù)步驟結(jié)束后，術(shù)者應(yīng)根據(jù)不同情況，選擇合適的小腸吻合重建方式，實(shí)施規(guī)范的小腸吻合技術(shù)對(duì)于降低病人術(shù)

胰腸（胃）吻合是具有挑戰(zhàn)性的消化道重建方式，技術(shù)難度大，并發(fā)癥發(fā)生率高，常見的并發(fā)癥為吻合口瘺，發(fā)生率約20%，并可導(dǎo)致繼發(fā)性出血，腹腔感染。理想的胰腸吻合應(yīng)簡便易行，安全可靠。胰腺空腸吻合是胰腺切除后重建的首選方法，胰胃吻合可作為備選方案。臨床常用的重建術(shù)式包括：胰腺空腸端側(cè)吻合、胰腺空腸導(dǎo)管對(duì)黏膜吻合、胰腺空腸端端套入吻合、捆綁式胰腺空腸吻合及胰管空腸側(cè)側(cè)吻合等。中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)制定“胰腺