
本指南文件提供了 FDA 關于性能標準的建議,以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機和氣動馬達進行上市前提交。

2024-11-12
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《牙科樹脂類充填材料產品注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2023-05-26
ID-COSM 倡議就種植牙科和/或軟組織/骨增強臨床試驗的一組核心強制性結果達成了共識。未來協議的采用以及當前正在進行的試驗對各自領域的報告將有助于改善循證種植牙科和護理質量。
2022-04-01
本文為評估和總結孕期口腔疾病的預防、診斷和治療的臨床實踐指南,并為參與孕婦牙科保健的全科牙科醫生提供總結建議。
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《振動叩擊排痰機注冊審查指導原則(2024年修訂版)》、《正壓通氣治療機注冊審查指導原則(2024年修訂版)》、《牙科綜合治療機注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。

2024-10-08
YY 0271.2—2024《牙科學 水基水門汀 第2部分:樹脂改性水門汀》等34項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。

2023-06-28
YY 0272-2023《牙科學 氧化鋅/丁香酚水門汀和不含丁香酚的氧化鋅水門汀》等20項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和
最近發表的牙周和種植體周圍疾病的新分類明確指出了正確診斷這些疾病的不同階段需要考慮的參數。然而,到目前為止,還沒有同樣明確的跡象表明要實施哪些治療來解決這些疾病。本共識報告的目的是為種植體周圍粘膜炎和
2020-03-30
2015 年美國睡眠醫學會聯合美國牙科睡眠醫學會發布了關于 OAs 治療 OSA 和鼾癥的臨床實踐指南。本文就該指南主要內容作簡要介紹,為臨床治療提供參考。