本指南的目的是就提交給食品和藥物管理局 (FDA) 的藥物的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 臨床試驗(yàn)終點(diǎn)向申請(qǐng)人提供建議，以支持新藥申請(qǐng) (NDA)、生物制劑中的有效性聲明 許可證申請(qǐng) (BLA) 或補(bǔ)
2018-05-01
加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)(SOGC,Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada)
2018年5月，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)(SOGC)發(fā)布了產(chǎn)科超聲檢查的生物效應(yīng)與安全性指南，用以替代2005年發(fā)布的第160號(hào)文件。文章回顧了產(chǎn)科超聲檢查的相關(guān)生物效應(yīng)并概述了超聲檢查相關(guān)的安全性，共提出了8條推薦意見(jiàn)。
2017-02-09
世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神障礙，許多患者在基層醫(yī)院接受治療，本文的主要目的是為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療精神分裂癥提供相關(guān)循證建議。本文主要內(nèi)容是對(duì)世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP)精神分裂治療指南Ⅰ-Ⅲ部分的精簡(jiǎn)概要。
2015-09-27
本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南。
2015-09-25
本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南。
2025-06-11
《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批管理辦法》已經(jīng)2025年3月31日第1次委務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2025年7月1日起施行。
2025-04-30
本研究根據(jù)國(guó)內(nèi)外重要指南和相關(guān)文獻(xiàn)，在循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上結(jié)合專(zhuān)家建議，形成胎兒TCD 及CM 前后徑超聲正常參考值推薦專(zhuān)家共識(shí)。
2024-11-30
該標(biāo)準(zhǔn)旨在厘清醫(yī)院公共衛(wèi)生科在醫(yī)院生物安全和院感防控中的職責(zé)定位，規(guī)定了醫(yī)院公共衛(wèi)生工作中協(xié)助防控生物安全風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制醫(yī)院感染的基本要求、工作職責(zé)和考核評(píng)價(jià)。
2024-09-04
我們的目標(biāo)是提高這些具有高未滿(mǎn)足醫(yī)療需求的復(fù)雜和異質(zhì)性腦部疾病的精準(zhǔn)度和成功機(jī)會(huì)。
本文主要回顧了現(xiàn)有文獻(xiàn)，并提供了一系列建議，以指導(dǎo)無(wú)創(chuàng)生物標(biāo)志物在心肺移植排斥反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用。
雙著絲粒染色體半自動(dòng)化分析估算輻射生物劑量專(zhuān)家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-04-26
為進(jìn)一步制定相關(guān)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)支撐。
2024 AHA科學(xué)咨詢(xún)：推進(jìn)先天性心臟病的可穿戴生物傳感器
其它
其它
本科學(xué)咨詢(xún)回顧了可穿戴設(shè)備在先天性心臟病患者中的使用、如何為臨床醫(yī)生和患者改進(jìn)這些技術(shù)，以及倫理和監(jiān)管考慮因素。
生物標(biāo)志物經(jīng)常用于克羅恩病(CD)患者的評(píng)估和監(jiān)測(cè)。本文主要介紹了生物標(biāo)志物在克羅恩病管理中的作用，并提出指導(dǎo)建議。
婦科腫瘤標(biāo)準(zhǔn)化生物樣本庫(kù)的建立與管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2023年版）
共識(shí)
其它
本共以期為婦科腫瘤生物樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)化建立與管理提供參考。
