本指南的目的是就提交給食品和藥物管理局 (FDA) 的藥物的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 臨床試驗終點向申請人提供建議，以支持新藥申請 (NDA)、生物制劑中的有效性聲明 許可證申請 (BLA) 或補(bǔ)
2018年5月，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(SOGC)發(fā)布了產(chǎn)科超聲檢查的生物效應(yīng)與安全性指南，用以替代2005年發(fā)布的第160號文件。文章回顧了產(chǎn)科超聲檢查的相關(guān)生物效應(yīng)并概述了超聲檢查相關(guān)的安全性，共提出了8條推薦意見。
精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神障礙，許多患者在基層醫(yī)院接受治療，本文的主要目的是為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療精神分裂癥提供相關(guān)循證建議。本文主要內(nèi)容是對世界生物精神病學(xué)會聯(lián)合會(WFSBP)精神分裂治療指南Ⅰ-Ⅲ部分的精簡概要。
2015-09-27
本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南。
2015-09-25
本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南。
2025-06-11
《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動審批管理辦法》已經(jīng)2025年3月31日第1次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2025年7月1日起施行。
2025-04-30
本研究根據(jù)國內(nèi)外重要指南和相關(guān)文獻(xiàn)，在循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上結(jié)合專家建議，形成胎兒TCD 及CM 前后徑超聲正常參考值推薦專家共識。
2024-11-30
該標(biāo)準(zhǔn)旨在厘清醫(yī)院公共衛(wèi)生科在醫(yī)院生物安全和院感防控中的職責(zé)定位，規(guī)定了醫(yī)院公共衛(wèi)生工作中協(xié)助防控生物安全風(fēng)險與預(yù)防控制醫(yī)院感染的基本要求、工作職責(zé)和考核評價。
作為 FDA 真實世界證據(jù) （RWE） 計劃的一部分，該指南草案旨在支持隨機(jī)對照藥物試驗的進(jìn)行，采用簡化的方案和程序，專注于基本數(shù)據(jù)收集，允許將研究整合到常規(guī)臨床實踐中。
2024-09-04
我們的目標(biāo)是提高這些具有高未滿足醫(yī)療需求的復(fù)雜和異質(zhì)性腦部疾病的精準(zhǔn)度和成功機(jī)會。
本文主要回顧了現(xiàn)有文獻(xiàn)，并提供了一系列建議，以指導(dǎo)無創(chuàng)生物標(biāo)志物在心肺移植排斥反應(yīng)監(jiān)測中的應(yīng)用。
