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疫苗生產車間生物安全標準(征求意見稿) 其它 其它

本文為疫苗生產車間生物安全標準(征求意見稿)。

中國銀屑病生物制劑治療指南解讀 解讀 其它

2023-04-27

暫無更新

從生物制劑的應用原則與方法、療效與安全性、患者的篩查與監測、常見問題與對策以及特殊人群應用的注意事項等方面,為臨床醫生提供具體的指導意見。

非生物型人工肝設備與技術專家共識 共識 其它

肝衰竭是多種因素引起的以黃疸及凝血功能障礙為主要特征的嚴重肝臟損害癥候群。人工肝支持系統(簡稱人工肝是暫時替代肝臟部分功能的體外生命支持系統,為肝衰竭的主要治療手段之一,其中非生物型人工肝(NBAL)

人類微生物組研究報告指南(STORMS) 指南 其它

2022-06-01

Equator Network

人類微生物組研究報告指南(STORMS)

急性烏頭類生物堿中毒診治專家共識 其它

本專家共識首先經過編寫委員會專家組討論,采用改良Delphi法達成共識的推薦意見,并向急診醫學及相關專業的專家發放問卷。

中國銀屑病生物制劑治療指南(2021) 指南 其它

生物制劑已經成為銀屑病的主要系統用藥,在治療中重度、難治性及特殊類型銀屑病方面發揮積極而有效的作用。隨著我國批準用于銀屑病治療的生物制劑逐漸增多,特別是基于我國人群結核病和乙型肝炎患病率較高等現實情況

醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則》。

2020 共識聲明:重癥哮喘患者生物治療管理建議 其它

全球范圍內共有3.34億哮喘患者。本文主要目的是定義嚴重未受控制哮喘并針對表型靶向生物治療提供指導建議。

《中國銀屑病生物治療專家共識(2019)》解讀 解讀 其它

本文通過對《中國銀屑病生物治療專家共識(2019)》解讀,為臨床醫師采用生物制劑治療銀屑病提供幫助。

生物制品變更審查指南(征求意見稿) 政策 其它

為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作,國家藥監局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學變更研究技術指導原則》《生物制品注冊

心力衰竭生物標志物中國專家共識 其它

心力衰竭(以下簡稱"心衰")的發病率正在隨著人口老齡化不斷增加,對其早期診斷和優化治療非常重要。心衰生物標志物可以輔助心衰的預測、早期診斷、預后評估和指導治療,對心衰的防治非常重要。鈉尿肽是發現最早和

GB 19489—2008《實驗室生物安全通用要求》 標準 其它

GB 19489—2008《實驗室生物安全通用要求》

生物等效性研究的統計學指導原則 其它

生物等效性研究的統計學指導原則

臨床微生物檢驗診斷報告模式專家共識 其它

臨床微生物形態學檢驗對感染性疾病的早期診斷具有重要臨床意義,可以在第一時間通過細胞學特點、微生物形態學特征等對可能感染的病原體進行診斷,實現早期診斷、早期治療的目的,對提高患者的生存率有重要意義傳統的微生物形態學檢驗報告僅對顯微鏡下微生物形態進行簡單描述,在形態學描述之下蘊藏的豐富的病原學診斷性內涵無法得到充分體現,導致臨床醫生難以充分理解。不同醫療單位采用的報告模式不盡相同,當患者在不同醫療單位

息肉狀脈絡膜血管病變的新術語和非基于吲哚菁綠血管造影的診斷標準——2021亞太眼科影像學會專家共識解讀與思考 解讀 其它

息肉狀脈絡膜血管病變(PCV)發現之初至今的40年間,其命名和各成分術語隨著眼底影像技術的飛速發展不斷更迭,部分常用術語已經無法代表PCV病灶的本質;同時,以無創的檢查手段診斷PCV的效能越來越受到關

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