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疝修補補片注冊審查指導原則指導原則其它

2023-04-13

為進一步規范藥物涂層球囊擴張導管等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《疝修補補片注冊審查指導原則》，現予發布。

疝修補補片臨床試驗指導原則指導原則其它

2020-07-09

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《疝修補補片臨床試驗指導原則》。

關于公開征求《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點（征求意見稿）》意見的通知政策其它

2025-06-09

為規范技術審評要求，進一步指導注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心組織制定了《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。