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靜配中心建筑布局和裝修施工圖設計的基本要求——《靜脈用藥調配中心建設與管理指南》系列解讀(九) 解讀 其它

本文依據《靜脈用藥調配中心建設和管理指南(試行)》(下稱《指南》)及附件1“靜脈用藥調配中心建設基本要求”的相關規定,對靜脈用藥調配中心(下稱“靜配中心&rdquo

兒童癌癥幸存者向成人醫療過渡準備的最佳證據總結 其它 其它

臨床醫護人員可結合證據早期前瞻性地管理兒童癌癥幸存者, 發展個性化和有針對性的干預措施, 助其提升準備度, 有效應對疾病和治療影響

妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南的更新 指南 其它

目的對課題組2018年構建的妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南進行更新和補充。方法系統檢索國內外專業網站及數據庫關于妊娠期糖尿病臨床護理的最新證據;由2名研究員對文獻質量進行獨立評價,對納入的文獻進行資料提

《妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南》推薦意見專家共識 共識 其它

共識形成會議法和專家定量論證為指南推薦意見達成共識提供了決策建議和決策依據,最終納入的推薦意見具有較好的臨床適用性。?

ISPD 2020版制訂高質量、目標導向的腹膜透析處方指南要點解讀 解讀 其它

2020年5月,國際腹膜透析學會(International Society for Peritoneal Dialysis, ISPD)發布了《制訂高質量、目標導向腹膜透析處方的指南推薦》,本文主要

美國醫師協會2017版腰背痛非侵入性管理指南要點解讀 解讀 其它

美國醫師協會在2017年發布了《急性、亞急性和慢性腰背痛非侵入性管理臨床實踐指南》,本文主要從指南發布的背景、腰背痛的分類及干預效果的判斷標準方面介紹該指南的相關信息,就腰背痛藥物干預及非藥物干預策略

藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿) 政策 其它

為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀。現再次向社會公開征求意見。

關于心神寧膠囊轉換為非處方藥的公告 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

關于金蓮花潤喉片轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,金蓮花潤喉片由處方藥轉換為非處方藥。

醫療器械出口銷售證明管理規定(修訂草案征求意見稿) 其它 其它

為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)相關工作部署,國家藥監局組織起草了《醫療器械出口銷售證明管理規定(修訂草案征求意見稿)》。

關于抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏轉換為非處方藥的公告 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,抗感解毒片和舒筋活絡止痛膏由處方藥轉換為非處方藥。

國家藥監局關于《已使用化妝品原料目錄》管理有關事項的公告 政策 其它

為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,進一步規范化妝品原料管理,鼓勵原料創新,現就《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)管理有關事項公告。

藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則 指導原則 其它

為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平,國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》。經國家藥品監督管理局同意,現予發布,自發布之日起施行。

醫療器械注冊自檢管理規定實施指南(征求意見稿) 指南 其它

為加強醫療器械注冊管理,規范注冊申請人自檢工作,國家藥監局組織起草了《醫療器械注冊自檢管理規定實施指南(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

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