2018年7月，日本消化器內視鏡學會(JGES)發布了經口內鏡下肌切開術指南，經口內鏡下肌切開術（POEM）是日本開發的一種新技術，主要用于治療食管失弛緩癥和食管活動障礙。該項技術由于低侵入性，技術新穎且高效，被迅速接受且在得到了廣泛的傳播。本文主要針對經口內鏡下肌切開術臨床實踐應用的9個主要主題提供了指導建議。
2018年2月，日本消化器內視鏡學會(JGES)發布了內鏡下乳頭大球囊擴張術指南。內鏡下乳頭大球囊擴張術（EPLBD）最近廣泛應用與膽總管結石的治療，本文主要內容涉及適應證，操作程序，特殊病例，與治療相關的不良事件，治療結局以及術后隨訪觀察等6大部分內容。
2017年12月，日本消化器內視鏡學會(JGES)發布了內窺鏡下括約肌切開術指南，指南主要包括6部分內容，分別為：適應證，方法，具體案例，不良事件，結局和術后隨訪。
美國FDA醫療器械監管科學研究項目簡介（第三部分：醫學影像和光學器械）
政策
其它
2022-02-17
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全性和有效性,并促進醫療器械企業創新和高質量發展。
2021-12-16
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全性和有效性,并促進醫療器械企業創新和高質量發展。
2021-11-19
美國FDA與科研機構、臨床機構、其他政府機構及產業界合作開展醫療器械監管科學研究。依據臨床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射學、微生物學等多個領域開展專題研究,取得的研究成果用于確保醫療器械的安全
2018-05-20
瘢痕疙瘩是整形外科、皮膚科和燒創傷外科領域的常見病。因其治療后的高復發率和對治療的抵抗性，瘢痕疙瘩成為外科和皮膚科領域臨床難以治愈的疾病之一。隨著現代醫學技術的進步和對該疾病認識的進展，新的治療理念創新和新治療手段的應用為解決這一臨床難題提供了可行的解決方案。由于目前國內外缺乏針對瘢痕疙瘩的臨床治療指南，中國整形美容協會瘢痕醫學分會常務委員會專家組基于國內外文獻報道和國內主要瘢痕治療中心的臨床治療
2022-09-15
《第3代微創拇外翻技術規范專家共識》是由中國醫師協會骨科醫師分會足踝基礎與矯形外科學組、中國醫師協會運動醫學醫師分會足踝專業學組、中國中西醫結合學會骨傷科分會足踝專家委員會遵循循證醫學證據和專家臨床經
2025-06-09
為規范技術審評要求，進一步指導注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心組織制定了《軟組織再生型疝修補補片動物試驗研究技術審評要點（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2025-05-23
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心起草了《醫療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。
