椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則
指導原則
其它
2023-06-26
為進一步規范椎間融合器醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《椎間融合器同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
2023-05-05
本文由19位骨科和康復專家針對3D打印兒童下肢矯形器進行討論，形成共識，涉及3D打印兒童腦癱下肢矯形器的定義、分類、適應證、設計、制備，以及使用全周期的臨床監管。
2016-10-06
2016年10月，加拿大心血管學會(CCS)聯合加拿大心律學會(CHRS)發布了植入型心律轉復除顫器指南，心臟性猝死是加拿大一個主要的公共健康問題，指南針對植入型心律轉復除顫器的相關內容共提出了22條推薦意見。
椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-09-29
為進一步規范金屬纜線纜索系統等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《椎間融合器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫療器械注冊審查指導原則，現予發布。
使用適宜規格的注射器（注射針）接種疫苗可以減少疼痛和受種者接種損傷,合適的注射針和針管長度可以確保疫苗到達期望的組織部位,以產生良好的免疫應答。部分國家基于研究證據和實踐經驗在預防接種操作指南中給出注
2021版英國性健康與艾滋病協會(BASHH)成人生殖器軟疣的管理指南是對2014年版指南的更新，指南主要提供了生殖器軟疣的診斷、治療以及健康促進建議，包括疾病初發和復發的管理。
2021-12-01
脊柱矯形器的功能是提供一個剛性的結構來穩定、調整和/或支持脊柱。這些裝置可用于許多情況，包括疼痛、畸形和某些手術后的康復。脊柱矯形器有幾個層次的定制，從預制的到完全定制的支架。脊柱矯形器還可根據其支持
脫垂性痔是臨床上常見疾病，癥狀嚴重時可明顯影響工作和生活。經肛吻合器治療脫垂性痔具有操作簡便、創傷小等優點。其臨床療效與適應證的選擇、手術操作的標準化以及并發癥的預防和處理密切相關。目前的臨床實踐中，
2019-04-10
肛門生殖器疣（AGW）會給醫療保健系統帶來經濟負擔，也與患者的情感，生理和身體問題相關。本文是有14為全球肛門生殖器疣專家共同制定的AGW診斷和管理指南，目的是為臨床醫生在管理AGW患者時提供指導建議。
2018年4月，英國泌尿外科醫師學會(BAUS)發布了男性生殖器急癥-睪丸損傷的管理共識，與陰莖和陰囊相關的男性生殖器急癥比較罕見，但需要及時的調查和手術干預。本文主要針對睪丸損傷的管理提出指導建議，內容涉及評估，影像檢查，損傷管理，術后管理以及隨訪等。
支氣管堵塞器、醫用導管固定裝置注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《支氣管堵塞器注冊審查指導原則》、《醫用導管固定裝置注冊審查指導原則》，現予發布。
