2025-06-25
本共識旨在建立CZT探測器SPECT、SPECT/CT設備質量保障的內容、規范和標準,以確保其設備在臨床應用中達到原廠設計的性能指標,運行安全可靠,滿足臨床診斷需求。
富血小板血漿制備器注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-10-21
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
生殖器皰疹是一種常見的性傳播疾病，主要有2種病毒引起，即單純型皰疹1型（HSV-1）和單純型皰疹2型（HSV-2）。本文是對2016年USPSTF建議的重申和證據更新。USPSTF專家組不建議對于無癥
2022-04-01
心臟起搏器術后患者開展早期運動康復袁需要專業康復團隊進行全面的綜合評估院包括臨床綜合癥狀的評估和起搏器功能的評估袁同時借助專業的輔助工具袁對康復過程進行安全監測袁采用漸進方式逐步增加鍛煉強度以期降低術
2020年9月，歐洲皮膚病與性病學會(EADV)發布了生殖器傳染性軟疣的管理指南、傳染性軟疣是一種良性病毒性表皮感染與高傳播風險有關，本文主要診斷生殖器傳染性軟疣的管理提供指導建議。
2020-07-30
產后避孕是防止產后12個月內意外妊娠導致的人工流產及過短間隔生育而采取避孕措施，以降低母嬰健康風險。產后即時放置宮內節育器（IUD）是國內外首選的產后避孕措施，專門用于產后即時放置的產后無支架固定式I
2020-01-20
“健康老齡化”是積極主動應對老齡社會挑戰的重大需求，也是實現“健康中國”２０３０戰略目標的必經之路。本共識受中華人民共和國科學技術部國家重點研發計劃“主動健康和老齡化科技應對”（2018YFC2001500,2018YFC2001502）資助，關注我國老年偏癱患者應用骨科矯形器康復治療的特點，結合最新研究進展，對老年偏癱患者的臨床診療、康復策略抉擇以及個性化醫療技術等方面進行分析，提出了一套適合我
2024-05-10
國家藥監局醫療器械技術中心結合醫療器械注冊法規、境內外注冊申報產品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，參考相關文獻資料的基礎上，制定了《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。
