2021-09-25
疝修補(bǔ)是普通外科常見(jiàn)的手術(shù)之一。LeBlanc和Booth于1993年首先介紹腹腔鏡腹壁疝修補(bǔ)術(shù)（laparoscopic ventral hernia repair, LVHR）[1]。與開(kāi)放腹壁疝
2025-04-01
《中國(guó)藥典》2025版11個(gè)通用檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)用于控制藥品包裝用玻璃材料和容器的質(zhì)量，助力我國(guó)藥品質(zhì)量與療效的提升。
DHQ文件已經(jīng)更新，以符合FDA目前對(duì)獻(xiàn)血者資格的要求和建議。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
2023-04-27
為落實(shí)《指南》規(guī)定，現(xiàn)就此作以解讀，旨在共同討論、加深理解。
本文的目的是根據(jù)科學(xué)文獻(xiàn)和現(xiàn)有指南，為醫(yī)療保健專業(yè)人員和父母制定指南，以減少在家中接觸化學(xué)污染物的風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分：體系框架
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第一部分：體系框架》。
本操作指南介紹了在克里米亞-剛果出血熱 (CCHF) 疫情/病例期間應(yīng)實(shí)施的重要感染預(yù)防和控制 (IPC) 措施。
2023-11-24
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1447—2016《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評(píng)估》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。
2024-05-15
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
基于證據(jù)的推薦將塞利尼索(Nexpovio)聯(lián)合硼替佐米和地塞米松用于既往治療過(guò)的成人多發(fā)性骨髓瘤。
2024 FDA指南：在細(xì)胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制造中使用人類和動(dòng)物源性材料的注意事項(xiàng)
指南
其它
使用人類和動(dòng)物來(lái)源的材料來(lái)制造細(xì)胞和基因治療 產(chǎn)品以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 提出了幾個(gè)需要考慮的關(guān)鍵問(wèn)題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
2023-02-22
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
伊沙佐米聯(lián)合來(lái)那度胺和地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的循證建議。
2023 NICE 技術(shù)鑒定指導(dǎo)意見(jiàn)：達(dá)雷木單抗聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療既往治療過(guò)的多發(fā)性骨髓瘤[TA897]
指南
其它
2023-06-06
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
達(dá)雷木單抗 (Darzalex) 聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療既往治療過(guò)的成人多發(fā)性骨髓瘤的循證建議。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評(píng)價(jià)》。
背景：新型蛋白酶體抑制劑卡非佐米單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)合使用已經(jīng)是復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤 (MM) 患者的標(biāo)準(zhǔn)療法之一，并且在新診斷的 MM 中也產(chǎn)生了令人印象深刻的反應(yīng)率。然而，卡非佐米相關(guān)的心血
