狂犬病人免疫球蛋白臨床應(yīng)用廣東專家共識
共識
其它
2023-12-26
本共識對狂犬病人免疫球蛋白的臨床應(yīng)用等方面進(jìn)行闡述，并對其臨床應(yīng)用提出推薦意見，希望能為臨床工作者在實(shí)踐中提供參考，以助其合理應(yīng)用。
2023-07-26
殺傷細(xì)胞免疫球蛋白樣受體(KIR)基因家族具有復(fù)雜的遺傳多態(tài)性，既有等位基因水平的多態(tài)性，同時(shí)還存在KIR單體型組成、基因拷貝數(shù)的差異性。為了規(guī)范KIR基因檢測，中國輸血協(xié)會人類組織抗原專業(yè)委員會與深
重組人源化膠原蛋白原材料評價(jià)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-05-22
為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組人源化膠原蛋白原材料評價(jià)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-04-23
中國醫(yī)師協(xié)會呼吸醫(yī)師分會病理工作委員會攜手上海市醫(yī)師協(xié)會病理科醫(yī)師分會胸部疾病學(xué)組，制定了ＰＡＰ細(xì)胞學(xué)病理診斷中國專家共識。
本文提出了WM診斷的共識建議和實(shí)驗(yàn)室要求，并提供了多參數(shù)流式細(xì)胞術(shù)、熒光原位雜交和分子檢測的程序指導(dǎo)。
2022年10月，英國免疫學(xué)會(BSI)聯(lián)合英國原發(fā)性免疫缺陷網(wǎng)(UKPIN)共同發(fā)布了免疫球蛋白替代治療管理的共識指南。本文主要針對原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷疾病使用免疫球蛋白替代治療的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)
糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《糖化血紅蛋白分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-12-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血清淀粉樣蛋白A檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2025-05-15
本共識提出基于膠原蛋白填充的口周老化的綜合分級標(biāo)準(zhǔn)，并在該分級標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步提出了口周老化膠原蛋白填充劑治療的標(biāo)準(zhǔn)化注射方案，旨為臨床醫(yī)師提供參考。
2025-02-14
ICTMG承擔(dān)了本指南的制訂，為臨床醫(yī)生提供了合理使用靜脈注射白蛋白的可行建議。
2024-12-26
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對破傷風(fēng)人免疫球蛋白說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
狂犬病人免疫球蛋白說明書修訂要求
其它
其它
2023-10-20
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對狂犬病人免疫球蛋白說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
本指南的目的是幫助研究性新藥 (IND) 申請的發(fā)起人和生物許可申請 (BLA) 的申請人通過提供系統(tǒng)的、風(fēng)險(xiǎn)的建議來確定對治療性蛋白質(zhì)進(jìn)行藥物-藥物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
